Промомед дополняет портфель новым препаратом

Вчера состоялась презентация «Семальтара» — нового препарата компании Промомед. Это первый российский дженерик «Ребелсас» (Ново Нордиск, таблетированная форма семаглутида). Обращаю внимание, что пока показания к применению только диабет второго типа. В какой степени его будут назначать (препарат рецептурный и, надеюсь, что просто купить его в аптеке будет сложно) офф-лэйбл для людей, желающих похудеть, вопрос открытый. С наличием таблетированной формы оригинального препарата в России заметные проблемы, поэтому появление отечественного аналога можно только приветствовать (хоть и до истечения сроков патентной защиты). Уже многие написали пресс-релизы и посты на тему мероприятия, поэтому детально описывать не стану.

Для Промомеда появление в портфеле таблетированной формы семаглутида логичный и своевременный шаг. Ново Нордиск не планирует поставки препарата в Россию, по крайней мере пока, а значит будет сохраняться дефектура и можно ожидать выдачу принудительной лицензии и на 2027 года, на 2026 она уже получена. Кроме того, в России за 2 года свои инъекционные формы зарегистрировали уже 10 компаний (включая Промомед). А вот таблетированная форма пока только 1, за исключение оригинатора. Это дает много преимуществ: монополия (по крайней мере на время), маркетинговые и PR бонусы, закрепление потребителя, который привыкнет к препарату к моменту появления конкурентов. Также таблетированная форма гармонично дополняет и можно сказать завершает портфель компании: лираглутид, семаглатид, тирзепатид. Остается вопрос, когда и будут ли расширены показания таблетированной формы на ожирение, пока показание – диабет второго типа.

Сама презентация прошла в традиционном для Промомеда формате шоу. В этот раз были и пациенты, и медийные личности (Елена Васильевна Малышева), и эксперт эндокринолог ( академик Галина Афанасьевна Мельниченко), и даже артисты (Прохор Шаляпин, признаться честно первый раз о нем услышал, но как оказалось, личность известная). Естественно, Кира Заславская (директор по новым продуктам) мастерски вело все мероприятие. Можно спорить о формате презентации или о том, почему основной акцент делался на ожирении, если препарат зарегистрирован для диабета 2 типа, но тут компания пыталась убить множество зайцев одновременно, может поэтому получилось несколько смазано. Есть также вопросы и некоторым фактам, озвученным некоторыми спикерами, но понять, что там не так могут только люди, глубоко погруженные в вопрос.

На что я обратил внимание:

• По сравнению с прошлыми презентациям, слово инновации использовалось меньшее количество раз, и компания акцентировала внимание на своих реальных достижениях.
• В кулуарах было сказано, что ожидается публикация статьи с результатами исследованиями биоэквивалентности, а это очень интересно. Семаглутид обладает большой вариабельностью фармакокинетики, поэтому применялся редкий репликативный дизайн исследования (иллюстрация выше) и достаточно большая выборка пациентов. Буду ждать статью и потом ее разберу.
• Компания остается верной себе и ищет все возможности, чтобы опережать конкурентов.
• Продолжается практика названия протоколов исследований, где не раскрывается препарат сравнения или любая другая информация, которая позволила бы экспертам из индустрии или пацентскому сообществу понять какие исследования проводятся. Что, безусловно, расстраивает и снижает доверие как к компании, так и к нашей фарме в целом, так как эту спорную практику подхватили многие представители отрасли.