Biogen Rockets 44% при «существенных доказательствах» одобрения лекарства от болезни Альцгеймера

Акции Biogen взлетели на 44% после того, как сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришли к выводу, что есть «веские доказательства» эффективности адуканумаба, его исследуемого средства для лечения болезни Альцгеймера.

Акции подскочили до 355,63 доллара после того, как ученые FDA заявили, что исследование 302 фазы 3 показало, что эффект адуканумаба, разработанный Biogen ( <a class=«link rapid-noclick-resp» href=«www.tipranks.com/stocks/biib/price-target?ref=blog» rel=«nofollow noopener» target="_blank" data-ylk=«slk:BIIB» data-rapid_p=«6»>BIIB

Еще в июле компания Biogen подала в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для утверждения выпуска адуканумаба на рынок. В случае одобрения адуканумаб станет первым препаратом для уменьшения клинического спада болезни Альцгеймера, а также первым препаратом, продемонстрировавшим, что удаление бета-амилоида привело к лучшим клиническим результатам.  Адуканумаб — человеческое моноклональное антитело, разработанное для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии

Акции Biogen взлетели на 44% после того, как сотрудники Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) пришли к выводу, что есть «веские доказательства» эффективности адуканумаба, его исследуемого средства для лечения болезни Альцгеймера.

Акции подскочили до 355,63 доллара после того, как ученые FDA заявили, что исследование 302 фазы 3 показало, что эффект адуканумаба, разработанный Biogen ( <a class=«link rapid-noclick-resp» href=«www.tipranks.com/stocks/biib/price-target?ref=blog» rel=«nofollow noopener» target="_blank" data-ylk=«slk:BIIB» data-rapid_p=«6»>BIIB

Еще в июле компания Biogen подала в FDA заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) для утверждения выпуска адуканумаба на рынок. В случае одобрения адуканумаб станет первым препаратом для уменьшения клинического спада болезни Альцгеймера, а также первым препаратом, продемонстрировавшим, что удаление бета-амилоида привело к лучшим клиническим результатам. Адуканумаб — человеческое моноклональное антитело, разработанное для лечения болезни Альцгеймера на ранней стадии.

« Адуканумаб при дозировке 10 мг / кг внутривенно каждые 4 недели после периода титрования в течение 24 недель имеет приемлемый профиль безопасности, который поддерживает использование у людей с болезнью Альцгеймера», — заявили сотрудники FDA. «Исходя из вышеизложенного, заявитель представил существенные доказательства эффективности в поддержку утверждения».

Обзор FDA был опубликован перед группой независимых экспертов, которые, как ожидается, соберутся в пятницу, чтобы оценить рекомендации FDA об одобрении препарата. Окончательный запрос на одобрение препарата регулирующим органом США должен поступить к марту 2021 года.

В США более 5,8 миллиона человек живут с болезнью Альцгеймера. К 2050 году это число увеличится более чем вдвое. Болезнь Альцгеймера была шестой по значимости причиной смерти в США и пятой по значимости причиной смерти людей в возрасте 65 лет и старше в 2018 году.

На данный момент аналитик JP Morgan <a class=«link rapid-noclick-resp» href=«www.tipranks.com/analysts/cory-kasimov» rel=«nofollow noopener» target="_blank" data-ylk=«slk:Cory Kasimov» data-rapid_p=«7»>Кори Касимов

«Тем не менее, наш более тщательный обзор открыл глаза на конфликт мнений между рецензентами FDA и их статистиками, которые являются гораздо более негативными», — написал Касимов в записке для инвесторов. «Мы сомневаемся, что это будет иметь значение в пятницу». ( <a class=«link rapid-noclick-resp» href=«www.tipranks.com/stocks/BIIB/stock-analysis?ref=blog» rel=«nofollow noopener» target="_blank" data-ylk=«slk:See BIIB stock analysis on TipRanks» data-rapid_p=«9»>См. Анализ акций BIIB на сайте TipRanks

«Мы подозреваем, что даже закрытого отрицательного голосования недостаточно, чтобы отговорить FDA от утверждения», — резюмировал аналитик.

Между тем, остальные участники Стрит осторожно оптимистично смотрят на акции. Консенсус-прогноз аналитиков «умеренная покупка» показывает 11 покупок против 13 удержаний и 2 продаж. Поскольку в этом году акции выросли на 20%, средняя <a class=«link rapid-noclick-resp» href=«www.tipranks.com/stocks/biib/price-target» rel=«nofollow noopener» target="_blank" data-ylk=«slk:price target» data-rapid_p=«10»>целевая цена