Блог им. Andy20

AstraZeneca приостанавливает третью фазу испытаний вакцины против COVID-19 из-за опасений по поводу безопасности

    • 09 сентября 2020, 07:20
    • |
    • Andy20
  • Еще


Какие вакцины хорошие узнаем по факту через год-два.
 
Перевод Reuters 

AstraZeneca (NYSE: 
AZN ) Plc заявила во вторник, что приостановила глобальные испытания, в том числе крупномасштабные испытания на поздних стадиях, своей экспериментальной вакцины против коронавируса из-за необъяснимого заболевания участника исследования.


Вакцина, разработанная совместно с Оксфордским университетом, широко рассматривается как один из ведущих мировых кандидатов против коронавируса, и приостановка испытания омрачает перспективы потенциального развертывания в конце года, о котором ее ведущий разработчик сообщил ранее.


AstraZeneca заявила, что добровольно приостановила испытания, чтобы дать возможность независимому комитету рассмотреть данные о безопасности, и работает над ускорением рассмотрения отдельного события, чтобы свести к минимуму любое потенциальное влияние на сроки испытаний.


«Это обычное действие, которое должно происходить всякий раз, когда в одном из испытаний обнаруживается потенциально необъяснимое заболевание», — говорится в заявлении компании, отправленном по электронной почте.


Природа болезни и время ее возникновения не были подробно описаны, хотя ожидается, что участник выздоровеет, согласно Stat News, которая сначала сообщила о приостановке из-за «предполагаемой серьезной неблагоприятной реакции».


Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США определяет нежелательное явление как явление, свидетельства которого указывают на возможную связь с исследуемым препаратом.


Согласно отчету New York Times со ссылкой на человека, знакомого с ситуацией, у участника из Великобритании был обнаружен поперечный миелит, воспалительный синдром, поражающий спинной мозг и часто вызываемый вирусными инфекциями.


В сообщении говорится, что болезнь была напрямую связана с вакциной AstraZeneca, остается неясным. В AstraZeneca от комментариев отказались.


Приостановка испытания повлияла на другие испытания вакцины AstraZeneca, а также на клинические испытания, проводимые другими производителями вакцин, которые ищут признаки аналогичных реакций, сказал Стат.


Национальный институт здоровья США, который предоставляет финансирование для исследования AstraZeneca, отказался от комментариев.


В заявлении AstraZeneca говорится, что «в крупных испытаниях заболевания возникают случайно, но для тщательной проверки этого необходимо независимое рассмотрение».


Испытания вакцины под названием AZD1222 проходят на разных этапах в Великобритании, США, Бразилии, Южной Африке и Индии. Также запланированы испытания в Японии и России.


Акции AstraZeneca упали более чем на 8% после закрытия торгов в США, в то время как акции конкурирующих разработчиков вакцин выросли. Акции Moderna (NASDAQ: MRNA ) Inc выросли более чем на 4%, а акции Pfizer Inc (NYSE: PFE ) выросли менее чем на 1%.


В заявлении Moderna по электронной почте говорится, что в настоящее время «не известно о каких-либо последствиях» проводимого исследования вакцины против COVID-19.


Во вторник девять ведущих американских и европейских разработчиков вакцин пообещали соблюдать научные стандарты безопасности и эффективности своих экспериментальных вакцин, несмотря на срочность сдерживания пандемии коронавируса.


Компании, в том числе AstraZeneca, Moderna и Pfizer, дали то, что они назвали «историческим обещанием», после роста опасений по поводу того, что стандарты безопасности могут снизиться из-за политического давления с целью ускорить выпуск вакцины.


Компании заявили, что они будут «поддерживать целостность научного процесса, работая над потенциальной глобальной регистрацией и одобрением первых вакцин против COVID-19».


 


Другими подписавшими сторонами были Johnson & Johnson, Merck & Co, GlaxoSmithKline (NYSE: GSK ), Novavax (NASDAQ: NVAX ) Inc, Sanofi (NASDAQ: SNY ) и BioNTech.


 

1 комментарий
зомбиапокалипсис будет)
avatar

теги блога Andy20

....все тэги



UPDONW