Vertex Pharmaceuticals улучшила прогноз вслед за хорошим стартом препарата JOURNAVX

Vertex Pharmaceuticals (VRTX) отчиталась за 1 квартал 2025 г. (1Q25) после закрытия рынка 5 мая. Чистая выручка прибавила 3% и составила $2,77 млрд. Скорректированная чистая прибыль в расчёте на 1 акцию (Non-GAAP Diluted EPS) составила $4,06 в сравнении с $4,76 в 1Q24. Аналитики, опрошенные LSEG (Refinitiv), в среднем ожидали выручку $2,86 млрд и EPS $4,25.

Денежные средства и эквиваленты плюс к/с фин. вложения составили на конец квартала $6,2 млрд, чистый долг отрицательный.

Итоги 2024 г. Чистая выручка выросла на 11,7% до $11 млрд. Non-GAAP diluted EPS $0,42 против $15,23 в 2023. Такая существенная разница связана с расходами на поглощение Alpine Immune Sciences в размере $4,6 млрд. Без учёта этих расходов, EPS был бы на уровне 2023 г.

Чистая выручка от Trikafta / Kaftrio выросла на 14,5% до $10,2 млрд. Чистая выручка от прочих препаратов упала на 15,5% и составила $782 млн. К прочим препаратам относятся: Symdeko / Symkevi, Orkambi, Kalydeco. Вся линейка препаратов предназначена для лечения муковисцидоза (cystic fibrosis, CF).

Чистая продуктовая выручка в США выросла на 10,7% и составила $6,7 млрд. Выручка в Европе прибавила 11% и достигла $3,45 млрд. Доля выручки в США 61,2% в сравнении с 60,7% годом ранее.

Структура дистрибьюторов без изменений: McKesson Corp. 26%, Accredo Health Group 11%, Walgreen Co. и Lloyds Pharmacy менее 10%.

Обновления по портфелю препаратов.

В конце декабря 2024 г. vanzacaftor triple (Alyftrek) одобрен FDA для лечения муковисцидоза* у детей от 6 лет, имеющих хотя бы одну F508del мутацию гена CFTR, доза – 1 раз в день. Также в марте 2025 г. Alyftrek получил одобрение регулятора в Великобритании — Medicines and Healthcare products Regulatory Agency (MHRA) — для лечения пациентов старше 6 лет. Европейский регулятор (EMA), как ожидается, даст аналогичное разрешение в течение 2 квартала этого года.

EMA одобрило расширение применения KAFTRIO для лечения формы муковисцидоза совместно с vanzacaftor на территории ЕС. С учетом этого одобрения, дополнительные 4 тыс. пациентов в ЕС могут получить данное лечение от CF. Vertex работает над включением протокола в программы медицинского страхования.

Vertex и Lonza подали заявку в FDA на лицензию для своей производственной площадки в Нью-Гемпшире, США. Производство лекарства Casgevy на этом заводе, как ожидается, начнется во второй половине 2025 г.

В январе 2025 г. FDA одобрила JOURNAVX (suzetrigine) для облегчения умеренной и сильной боли. С момента запуска в марте за 1.5 мес. в США было выписано более 20 тыс. рецептов на Journavx.

Vertex Pharmaceuticals запустила два клинических исследования (КИ) фазы 4 для подтверждения эффективности и безопасности JOURNAVX.

Vertex продолжает КИ фазы 3 применения TRIKAFTA/KAFTRIO у детей от 1 до 2 лет. А также фазу 3 КИ применения Alyftrek для лечения пациентов от 2 до 5 лет.

Компания рассчитывает начать КИ нового кандидата VX-828, в том числе в комбинации с другими препаратами, называет его молекулой нового поколения.

Vertex закончила набор пациентов в возрасте от 5 до 11 лет в КИ фазы 3 применения Casgevy для лечения серповидноклеточной анемией (SCD)* или бета-телассимии (TDT)*.

Компания планирует опубликовать результаты КИ фазы 2 для применения VX-993 (suzetrigine) в качестве селективного ингибитора Nav1.8 во второй половине 2025 г.

Прогноз. Компания незначительно повысила прогноз годовой выручки до диапазона $11,85 – $12 млрд. По итогам 4Q24 было $11,75 – $12 млрд.

Комментарии менеджмента. CEO Reshma Kewalramani на конференц-колле сказала, что в этом году компания сфокусирована на коммерциализации. В то же время в 2026 г. ожидается целый ряд заявок. Например, применение suzetrigineдля облегчения болей при диабетической периферической нейропатии. Zimislecel – для лечения сахарного диабета 1 типа, и иные.

Закончен набор пациентов КИ фазы 3 применения povetacicept для лечения Болезни Берже (IgA-нефропатии). По словам CEO, если результаты 36-недельного исследования будут положительные, то это может быть поводом для заявки на ускоренное рассмотрение FDA в 1 полугодии 2026 г.

Реакция Wall Street. В целом аналитики смешанно отреагировали на отчёт. Leerink Partners понизил рейтинг с «лучше рынка» (“Outperform”) до «на уровне рынка» (“Market Perform”), сократил прогнозную цену с $550 до $503. JPMorgan поднял цель с $512 до $515, подтвердил рейтинг «выше рынка» (“Overweight”). Scotiabank снизил целевую цену с $450 до $442, сохранил рейтинг «на уровне сектора» (“Sector Perform”). Morgan Stanley повысил прогнозную цену с $462 до $464, но подтвердил рейтинг «на уровне рынка» (“Equal Weight”). Wolfe Research понизил рейтинг с «лучше рынка» (“Outperform”) до «на уровне рынка» (“Peer Perform”).

6 мая акции Vertex Pharmaceuticals упали на 10% до $450, сейчас они торгуются около $460. По итогам 2024 г. акции компании просели на 1%. В то время как индекс Nasdaq вырос на 28,6%. В 2025 г. акции Vertex Pharmaceuticals выросли на 14,2%. В то же время индексный ETF — iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB) — снизились на 2,4%.

Комментарии. Мы оцениваем результаты нейтрально. Рост за квартал слабый, но по итогам 2024 года составил почти 12%. При этом в 2025 г. компания рассчитывает на рост 8% (по средней прогнозного диапазона). Основные перспективы сейчас связаны с поддержанием лидерства в сфере лечения муковисцидоза, коммерциализации неопиодного болеутоляющего Journavx и регистрацией в 2026 г. новых препаратов.

Продажи Journavx могут быть значительными, при условии, что эффективность у конкурентов будет не выше. По следам опиодного кризиса прошлых лет (в США), такие препараты как Journavx будут иметь широкую поддержку, т.к. не вызывают привыкание у пациентов.

Среднегодовые темпы роста (CAGR) выручки за последние 3 года составляют 13,3%. За последние 5 лет +21,5%. Т.е. Vertex пока сохраняет статус компании роста.

Оценка. Капитализация $117 млрд. Мультипликатор “Price / sales” (P/S) равен 10,5. “Price / Earnings” (P/E) скорректированный с учётом убытков, отнесенных на поглощение Alpine, составляет 27. На наш взгляд, оценка остаётся высокой. Мы оставляем рекомендацию «держать» по акциям Vertex Pharmaceuticals.**

Акции Vertex Pharmaceuticals (VRTX) занимают 3 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

За время, прошедшее с нашей первой публикации состава портфеля SUVE CM в сентябре 2020, бумаги IBB снизились на 5,4% (без учёта дивидендов), при этом наш портфель вырос на 41%.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Твиттер: @cmsuve

Телеграм: @cmsuve

Блог на Яндекс Дзен.

См. также: инвестиционная идея Intuitive Surgical

* Пост не содержит никакие рекомендации по лечению какого-либо заболевания. Обращайтесь к специалистам.

** Данный текст носит информационный характер, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией или предложением приобрести упомянутые в посте ценные бумаги.