Entera Bio Aims IPO. Краткий обзор

• Entera Bio(ENTX) намерена продать 5 миллионов акций по средней цене $ 11,00. IPO, согласно данным формы F-1/A.
• Entera Bio является биотехнологической компанией, которая специализируется на клиническом применение пероральных белков и пептидов. В настоящее время компания разрабатывает пероральные методы применения паратиреоидного гормона (PTH).
• Бизнес-модель Entera имеет ряд положительных элементов и проблем.

Компания.
Базирующаяся в Иерусалиме (Израиль) компания Entera Bio была основана в 2010 году для разработки и коммерциализации пероральных терапевтических средств. Руководство компанией возглавляет генеральный директор Phillip Schwartz, который является сотрудником фирмы с момента ее создания. С июля 2007 по июнь 2011 Phillip Schwartz работал менеджером в компании  Endo Pharmaceuticals и занимал несколько ключевых позиций в компании Serono. Доктор Шварц имеет более чем 20-летний опыт работы в биотехнологическом и фармацевтическом секторе. Entera Bio сосредоточена на разработказ в области пероральной терапии PTH для ряда клинических показаний, а именно: гипопаратиреоз, остеопороз и различные формы переломов костей. Основными акционерами Entera Bio являются  D.N.A. Biomedical Solutions, Centillion Fund, Pontifax, Capital Point и Menachem Raphael.


Технологии
Компания сосредоточена на производстве препаратов пероральной терапии PTH. PHT — это гормон, который выполняет фунцкции регулирования уровней фосфора и кальция в крови. Энтеа разрабатывает различные пероральные препараты, которые могут использоваться для пациентов с гипопаратиреозом, остеопорозом и различными формами переломами костей. К числу претендентов продукции компании относятся следующие препараты:

• EB612для лечения гипопаратиреоза
• EB613 для лечения остеопороза

Ведущим кандидатом Entera является препарат EB612, для лечения гипопаратиреоза, в результате которого возникает гормональная недостаточность, при которой паращитовидные железы не производят необходимого количества паратиреоидных гормонов. В 2015 году Entera Bio завершила клиническое испытание Фазы II в Израиле. Результаты были успешными и в настоящее время компания готовится к многонациональному этапу Фазы III клинических испытаний в Великобритании и США, начиная со второй половины 2018 года. Руководство компании полагает, что в наилучшем случае  Entera Bio подаст заявку на нормативное утверждение EB612 во второй половине 2020 года. Для EB613 (препарат для лечения остеопороза), компания завершила доклинические испытания Фаза I / Фаза IIa в январе 2018. Для проверки эффективности лечения различных формам переломов костей дальнейшие клинические испытаня Фазы II будут проходить в академических учреждениях США и Великобритании в партнерстве с местными военными.

Рынок. Гипопаратиреоз
Согласно отчету 2017 года Transparency Market Research, прогнозируется рост рынка лекарственных препаратов (гипопаратиреоз) в течение прогнозируемого периода 2017-2025 годов, так как количество пациентов, страдающих от данной болезни, увеличивается. Согласно докладу, только в США количесво пациентов, нуждающихся в срочном терапевтическом лечении оценивается в 60.000 человек. Северная Америка имеет наибольший потенциал для Entera Bio в качестве акцептирующего рынка, поскольку наличествует повышенный спрос на терапию гипопаратиреоза. Европа и Азиатско-Тихоокеанский регион также имеют значительный потенциал для новых участников.

Рынок. Остеопороз
Согласно отчету RnR Market Research, к 2019 году общая капитализация рынка терапевтических препаратов в области лечения остеопороза составит более чем $40 млрд. Для стран БРИК, к 2019 году, рост CAGR прогнозируется на уровне 17,43%. Основные факторы, способствующие росту рынка, находятся в прямой зависимости от снижающегося потребления кальция, глобально увеличивающейся доли стареющего населения и повышения ожидаемой продолжительности жизни, а также широкого дефицита витамина D. США составляет самую большую долю рынка, следом за которыми следуют Китай и Япония.

Конкуренция:
рынок лечения гипопаратиреоза: Shire-NPS Pharmaceuticals (NPSP), Ascendis Pharma (NASDAQ:ASND), F. Hoffmann La Roche (RHO), Takeda Pharmaceutical Company (OTCPK:TKPYY), Novartis AG (NVS), GlaxoSmithKline (GSK). рынок лечения остеопороза: Amgen (AMGN), Eli Lilly (LLY), Merck (MRK), Novartis (NVS), GlaxoSmithKline (GSK),  F. Hoffmann La Roche (RHO), IMMD (OTCQB:IMMD), Zosano Pharma (ZSAN)

Несмотря на то, что в отрасли находится много игроков, включая крупные фармацевтические компании, специализированные фармацевтические препараты, биотехнологии, etc., Руководство Entera полагает, что технологии, знания, опыт и научные ресурсы компании обеспечивают ей конкурентные преимущества. Эффективность, безопасность, переносимость, удобство дозирования, маркировка продукта и страховые возмещения от правительства и других третьих лиц перечислены в качестве конкурентных особенностей Entera. В настоящий момент технологии PTH с точки зрения эффективности и безопасности клинически превосходят конкурирующий продукт - Natpara.

Финансы.
Финансовые показатели ENTX типичны для биофармы, находящеёся на клинической стадии исследований. По ссылке приведены результаты деятельности компании за последние два и три года (аудированные IFRS за полные годы). По состоянию на 30 сентября 2017 года компания имела $2.9 млн. наличными и $32.8 млн. в общей сумме обязательств. В четвертом квартале 2017 года фирма привлекла $13.0 млн. из частного финансирования серии В и по состоянию на 31 декабря 2017 года имела запас наличных денег в размере $11.9 млн. 

IPO распределение
Entera Bio в результате продажи акций намерена получить приток капитала в размере $55 миллионов долларов США, (5 миллионов обыкновенных акций по средней цене $11.00 за акцию). Предполагая, что успешное IPO и андеррайтеры в полной мере реализуют свои варианты перераспределения, после IPO компания будет иметь рыночную капитализацию примерно в 139 миллионов долларов. Чистая выручка от IPO будет дистрибутирована следующим образом:

— около $45,0 млн. для финансирования исследований и разработок кандидата EB612;
— около $1,5 млн. для финансирования расходов на исследования и разработки кандидата EB613;
— около $2,5 млн. для финансирования прочих расходов на исследования и разработки;
— остаточные средства, — для финансирования оборотного капитала и общих корпоративных целей.