По результатам беседы.

Введение в вопрос:
Фазы клинических испытаний (clinical research phases) — стандартизированный процесс имплементации лекарственного препарата от стадии разработки до стадии розничных продаж. Все препараты, которые в данный момент находятся в разработке той или иной компании, объединены в стек под названием drug pipeline (обычно легко находится на сайте самой компании: пример, пример). Сlinical Research Phases имеет четко определенные фазы:

• Preclinical. Доклиническое тестирование препарата на животных в целях сбора данных об эффективности, токсичности и прочей фармакокинетической информации
• Phase I. Тестирование препарата в малых группах на здоровых добровольных участниках. Средний процент успеха прохождения компаниями первой фазы, — около 70%
• Phase II. Тестирование препарата на пациентах для оценки эффективности общего действия и наличия побочных эффектов. На данном этапе не оценивается терапевтический эффект препарата.  Средний процент успеха прохождения второй фазы компаниями, — около 33%

( Читать дальше )