Блог им. Ozon_Pharmaceuticals

Хотим познакомить вас поближе с системой обеспечения качества «Озон Фармацевтика»

Хотим познакомить вас поближе с системой обеспечения качества «Озон Фармацевтика»

В рубрике #качество расскажем вам о том, как работает наша система качества — принципиально важного звена для всех этапов жизненного цикла препаратов.

В системе мониторинга качества «Озон Фармацевтика» сегодня задействовано 430 человек – это почти пятая часть всего коллектива. Их число будет расти по мере запуска новых площадок, таких как «Озон Медика».

Какими критериями мы пользуемся для оценки эффективности мониторинга качества?

Наиболее точный показатель – наша гордость – это нулевой процент отзыва с рынка выпущенных препаратов. Для нас это сигнал о том, что система качества действительно работает. В случае какого-либо несоответствия — а для любого работающего производства это возможно — вся продукция, не соответствующая требованиям качества, отбирается внутренней системой контроля. Результат этой работы – на рынок выходят только качественные препараты.

Помимо внутреннего контроля наши препараты проходят и обязательный внешний контроль. В 2024 году, например, 1/3 всех выпущенных на рынок серий лекарственных препаратов прошли выборочный контроль со стороны регулятора.
Данная публикация является личным мнением автора. Мнение владельца сайта может не совпадать с мнением автора.
5.8К
6 комментариев
Осуществляете ли вы контроль и обеспечение качества клинических исследований?
avatar

О, солнцеликий, добрый день!

Контроль качества осуществляется на всех этапах жизненного цикла препарата. Мы проводим в том числе внутрилабораторный контроль. Деятельность по контролю качества в отношении микробиологических испытаний проводится бактериологической лабораторией микробиологическими методами. Для проведения анализов с использованием современных методов контроля используется лабораторное оборудование ведущих мировых производителей, зарекомендовавших себя на рынке: Agilent (США), Shimadzu (Япония), Mettler Toledo, Metrohm (Швейцария), Bruker, Sartorius, Binder (Германия). В будущих постах подробнее расскажем о всех этапах контроля качества.

Ага, рассказывайте про качество, от вашего дженерик-антибиотика чуть кони не двинул собрав почти все побочки. Спустя два дня прима сменил ваш на оригинальный и все стало нормально
avatar
Наиболее точный показатель – наша гордость – это нулевой процент отзыва с рынка выпущенных препаратов.
возврат в аптеки лекарственных средств потребителям не разрешен в РФ

Александр Сережкин, добрый день!

Под отзывом лекарственного препарата мы подразумеваем процесс, при котором регулирующий орган инициирует возврат продукта с рынка из-за обнаружения проблем, которые могут угрожать здоровью или безопасности пациентов. У Группы «Озон Фармацевтика» таких отзывов нет

Озон Фармацевтика, регулирующий орган инициирует возврат продукта в нескольких случаях, которые подразумевают административные проступки и/или уголовные преступления.

Читайте на SMART-LAB:
Фото
Гемабанк (GEMA): абсолютный лидер рынка биобанкинга в России
📊 АЛОР БРОКЕР выпустил масштабное исследование бизнеса ПАО «ММЦБ» (Гемабанк) — абсолютного лидера рынка биобанкинга в России.  Мы...
Фото
USD/JPY: иена снова приближается к границе терпения регулятора
Японская иена продолжает снижаться, растеряв большую часть интервенционного прироста, полученного после валютных интервенций в конце апреля....
Фото
5 идей в российских акциях. Индекс МосБиржи разворачивается вверх от 2550
Индекс МосБиржи за неделю (со вторника до вторника) вырос на 1%. Сейчас он разворачивается вверх от значимого круглого уровня 2550 п. и...
Фото
НМТП: слабый первый квартал, но нужно смотреть дальше первой страницы
НМТП отчитался по МСФО за 1-й квартал, ищем подводные камни 👉 Выручка на уровне прошлого года 👉 Операционная прибыль...

теги блога Озон Фармацевтика

....все тэги



UPDONW
Новый дизайн