Давненько не было новостей фармы с моими комментариями. Исправляюсь:

1. Госдума отклонила законопроект об ускоренном выходе на рынок дженериков. Если коротко, один лоббисты забороли других лоббистов. Все остается по старому, что может и не плохо. В статье есть некоторые неточности (например 5 лет на вывод дженерика на рынок – это перебор).
2. FDA одобрило новый антибиотик для лечения ИМП впервые за почти 30 лет. Это очень важная новость на самом деле. Сейчас разработка антибиотиков находится на задворках интересов БИГ фармы и то, что GSK регистрирует новый антибиотик, а точнее новый класс антибиотиков – это замечательная новость! Будем ждать расширения списка показаний и исследований с Золотистым стафилококком.
3. За развитием ситуации из этой новости буду следить. «Герофарм» добивается принудительной лицензии на препарат от MSD. Компания хочет поставлять свой дженерик на рынок до истечения патента (2033 год), так как суммы госконтрактов на этот препарат от гепатита С составляют 2-3 млрд. В целом это не единственный иск компании Герофарм.

( Читать дальше )

Очень советую прочитать эту статью

Когда мы услышали слово импортозамещение в фарме впервые, было с одной стороны немного дико, с другой радостно. Особенно много было вопросов по поводу инновационных препаратов и методов лечения (и не зря!). Но все упустили из виду тот момент, что в 2014-2015 у нас даже с обеспечением дженериками не все было гладко. Давайте будем очень циничными и посмотрим на проблему на уровне страны: исчезновение с рынка самых простых вакцин и антибиотиков намного страшнее чем исчезновение инновационного препарата от онкологии или от редкого заболевания. В общем за 10 лет мы более-менее решили эту проблему, кроме производства фарм субстанций, чтобы не говорили чиновники. Но это проблема всего мира сейчас.

Вернемся к нашим (я уже запутался кто они: противники, партнеры, враги, друзья или еще кто) соседям, а именно США. Дональд Фредович Трамп человек решительный и жестки, сказал Make America Great Again и делает как считает нужным. Например, хочет восстановить производство всего на территории США.

( Читать дальше )

Пропустил интересную новость из мира нашей фармы:

Объявлены некоторые результаты КИ первого отечественного CAR-T-препарата 

Чем эта новость интересна и значима? Давайте разберемся!

Что такое CAR-T терапия?
CAR-T (Chimeric Antigen Receptor T-cell) терапия — это инновационный метод лечения онкологических заболеваний, основанный на использовании собственных иммунных клеток пациента. Этот подход относится к направлению иммунотерапии и уже показал впечатляющие результаты в борьбе с некоторыми видами рака, особенно при лейкозах и лимфомах. Тут следует добавить, что его пытаются применять не только для онкологии, но и для аутоиммунных заболевай, пока идут исследования. Также разрабатывается терапия, когда можно будет использовать Т-лимфоциты от другого донора, но пака тоже в стадии разработки. Еще одно направление развития – создание «готовых универсальных» CAR-T клеточных препаратов.

Впервые такая терапия была одобрена FDA в 30 августа 2017 года, это был препарат компании Novartis – Kymriah. С тех пор на рынок вывели или собираются выводить препараты пару десятком компаний. На сегодня объем рынка CAR-T терапии оценивается примерно в 5 млрд. долларов с перспективой роста 17-18% в год, то есть в разы быстрее рынка фармы в целом.

( Читать дальше )

Выше я рассказал про болезнь Бехтерева и кратко, как ее сейчас лечат. Теперь пришло время рассказать про новый препарат, исследуемый компанией Biocad (Россия) нацеленный на лечение именно этой болезни. Можно ли назвать это инновацией и прорывом? Вопрос сложный. С одной стороны нет, так как это антитело, а препараты на основе антител разрабатываются уже более 30 лет. С другой стороны можно, так как это таргетная терапия, созданная для лечения болезни Бехтерева впервые. Кроме того, подход, предложенный учеными из РНИМУ им. Н.И. Пирогова и ИБХ РАН в сотрудничестве с компанией Biocad, действительно нов. Идея подхода в том, что выборочно убиваются Т-лимфоциты, содержащие  определенную мутацию, из-за которой они атакуют свой организм (количество таких клеток обычно у пациентов не более 4-5% от общего количества Т-лимфоцитов). Это позволяет убрать главный действующий фактор и оставить пациента с работающей иммунной системой.

Что известно на сегодняшний день.

Компания Biocad совместно с ИБХ РАН начала разработку препарата в 2010-х и уже в 2020 была начата первая фаза клиническихисследований.

( Читать дальше )

Болезнь Бехтерева или анкилозирующий спондилит, про болезнь

В сентябре обещал рассказать про разработку первого таргетного лекарства от болезни Бехтерева в России, а буквально на днях снова услышал этот вопрос. Значит обещанного ждут всего полгода😊. Это лекарство разработано в России компанией Biocad, международное непатентованное название – сенипрутуг (seniprutug). Если я правильно понят, исследования еще идут, но уже опубликованные данные вселяют оптимизм. Во втором посте я расскажу про то, что нам известно на сегодняшний момент про препарат и его исследования, а пока давайте рассмотрим, что это за болезнь.

Анкилозирующий спондилит (именно так его обычно называют в мире) – это хроническое воспалительное заболевание, которое поражает преимущественно позвоночник и крестцово-подвздошные сочленения (места соединения позвоночника с тазом). Я приложил фотографию больного (взято из этой статьи) и рентген, чтобы было более наглядно. Это аутоиммунное заболевание, то есть сбой работы иммунной системы человека, при котором ошибочно атакуются здоровые ткани.

( Читать дальше )

Вообще я хотел провести опрос, а нужно ли оно тут или нет. Но не нашел, как его создать. Поэтому терпите :) 

1. Утвержден кодекс использования ИИ в сфере охраны здоровья. Сама новость не говорит о том, что завтра нас ждет массовое внедрение ИИ в сфера здравоохранение. Но государство уже прокладывает дорогу для новых разработок. На сколько я знаю несколько наших компаний, включая Сбер активно ведут разработку своих систем. Возможно, под них это и принято и скоро увидим ИИ помощников врачей, которые будут как минимум помогать им с анализом снимков.
2. Biocad расширил спектр нозологий при которых может использоваться их препарат Дивозилимаб. Сейчас он применяется при рассеянном склерозе, а будет разрешен к использованию еще и при системной склеродекмии. Это редкое заболевание с распространенностью в России примерно 6-7 человек на 100 тыс. Biocad уже много лет ведет разработки своих антител и среди наших является наиболее инновационной
3. А эта новость не понравиться Промомеду и Герофарме.

( Читать дальше )

Завтра пятница, а значит многие будут думать:
— Что бы мне посмотреть вечером интересного?
А я вам отвечу:
— Нечего думать,
  Страдать и искать!
  Иди по ссылке ниже
  Знания получить! 
   
Обнаружил, что я так и не выложил тут свой разбор Промомеда и рассказ про биофарму в России и в мире. 

Приятного просмотра!
П.С. Внимание! Просмотр видео повышает чистоту понимания и вызывает вопросы!

t.me/eurofei_kitchen/116

(а я пошел заканчивать анализ препаратов, которые компании могут вывести на рынок в этом году)

Сегодня хочу поднять внезапную теме. Давайте поговорим об индикаторах жизненных сил. Понимаю, что не очень научно, зато жизненно. У меня есть такой чудо-индикатор, который в 95% случаев точно отражает мое состояние: готов ли я горы руками переносить с места на место или пора в отпуск. Я называю его «Шкала черного чая». Вообще я жуткий кофе- и чае-ман. Ну про кофе я уже писал месяца 2 назад, сейчас настала пора чая. Лет 5 назад я как-то осознал, что жизнь летит все быстрее, а разнообразием при этом не блещет. Сказано – сделано, разнообразие было решено начать внедрять с чая. В результате я обзавелся с десятком сортов чая и стал с изумлением и радостью изучать новый мир. И должен вам сказать, что мир заиграл новыми красками: пуэры, лапсанги, матэ, иван-чай, оолуны, сенча, ройбуш и прочие радости кофеинового наркомана. Кстати, советую попробовать прожить 1-2 недели совсем без кофеина и прочих напитков, стимулирующих нервную систему, думаю результат вас удивит.

И так, «Шкала черного чая».

( Читать дальше )

С пятницей дамы и господа! 

Вчера вышло мое первое интервью для канала «Вредный инвестор», авторами которого являются Легедна (Назар Щетинин) и Звезда (Мурад Агаев) нашего около-фондового мира. Обсудили фарму и особенно биотех в России. Порассуждали про настоящее и будущее и немного затронули все наши 3 компании, присутствующие на рынка: Артген биотех, Озон фармацевтика и Промомед. 

Приятного просмотра! Буду очень рад вашим вопросам и комментариям.  

vk.com/video-211172525_456239360?list=aad0a1ff9176c470fb

Рано или поздно все до этого доходит. Все теряет смысловую насыщенность и сохраняет только ритуалы и священнодействия – поставить свечку утром и молоко домовому вечером, постучать по дереву, не показывать ребенка до определенного возраста чужим людям, поздравлять всех лиц мужского пола с 23 февраля, присылать открытки с цветочками на 8 марта….

Давайте не будем поверхностными и будем помнить и чтить содержание, не забывая и про форму, конечно!

Что же это за день то такой – 8 марта?

8 марта – это день солидарности женщин в борьбе за равноправие и эмансипацию! (тогда это слово имело несколько другой смысл, чем сейчас)

История этого праздника уходит корнями в начало XX века, когда женщины по всему миру начали активно бороться за свои права: за возможность голосовать, работать наравне с мужчинами, получать образование и быть услышанными. В 1908 году тысячи женщин вышли на улицы Нью-Йорка, требуя сокращения рабочего дня, равной оплаты труда и избирательного права.

( Читать дальше )