
#какустроено
Сегодня − о финальных и долгосрочных контрольных этапах.
В прошлом посте мы показали, как тщательно проверяем сырьё и следим за процессом производства. Для нас важно не только убедиться, что препарат качественный на момент выпуска, но и быть уверенными в его стабильности и безопасности на протяжении всего срока годности.
Рассказываем, какие «финальные рубежи» защищают качество наших лекарств — от выходного контроля до долгосрочных исследований стабильности.
⬇️
Выходной контроль
На этом этапе мы:
🔹проверяем внешний вид готового продукта и качество упаковки, убеждаясь, что продукт соответствует требованиям прописанных в документе, − ведь это первое, что видит пациент;
🔹анализируем качество ЛС на соответствие требованиям НД;
🔹проводим физико-химические и микробиологические испытания.
⬇️
Архивные и контрольные образцы
На производстве качество − это не разовая проверка, а непрерывный процесс.
Существуют специальные архивы, где бережно хранятся:
🔹 архивные и контрольные образцы всех материалов, использованных при производстве лекарственных препаратов;
(
Читать дальше )