12/01/13 Catalyst Summary IPCI, BMRN, IGXT, FOLD, ETRM, PGNX, AMRN, THLD, and ONCY
IPCI
IntelliPharmaceutics
Price: $3.64
Market Cap: $77
FDA Decision (NDAs)
IPCI имеет несколько отложенных NDA с потенциальным FDA решением в течение 1-го полугодия 2014 года. Они ищут одобрения генерических версий утвержденных. В ноябре 2013, они получили окончательное утверждение для препарата Focalin XR 15 в партнерстве с частной компанией Par Pharma.
BMRN
BioMarin Pharma
Price: $71.04
Market Cap: $10103
FDA Decision (BLA), MAA / EMA (Europe) Decision (CHMP Opinion)
BMRN имеет дату принятия решения PDUFA на 2/28/14 в рамках приоритетного рассмотрения с трехмесячного продления получения дополнительной информации представленной FDA с консультативной встрече панели запланированного на 11/19/13. Они ожидали, что мнение CHMP конце 2013 года-начале 2014 года на утверждение ЕС. Они ищут одобрение США и ЕС терапии фермента для редкого нарушения обмена веществ (MPS IVA или Моркио синдром). В Ноябре 2013, они имеют FDA в которой проголосовали 20 против 1 в пользу утверждения.
(
Читать дальше )