DARA
DARA BioSciences
Price: $0.5
Market Cap: $15
FDA Decision (Orphan Drug Status)
В Ноябре 2012, DARA отправила заявку на получение статуса FDA лекарства для лечения хронической периферической нейропатии (боль нерва) (CCIPN) с дополнительной информации, представленной в Ноябре 2013 и оценке FDA ответ и / или принятия решения в начале 1-го квартала 2014 года. Они ищут партнерства для финансирования Фазы 2B. Они имеют FDA статус Fast Track.
CHTP
Chelsea Therapeutics
Price: $3.62
Market Cap: $284
FDA Advisory Panel Meeting & Decision (NDA Resubmission), Phase 3 (Study 401) Clinical Trial
CHTP дату принятия рещения PDUFA на 2/14/14 Фаза 2 обзора для утверждения лечения симптоматической нейрогенной гипотензии (низкое кровяное давление). FDA совещание экспертов предварительно запланировано на 1/14/14. Они планируют начать новую Фазу 3 испытания во время 4-й квартал 2013 года. Он одобрен в Японии с 1989 года, и имеет (NCT01927055) с ожидаемыми результатами во 2-й половине 2016 г. Фаза 3 испытания для лечения симптоматической NOH у пациентов с первичной вегетативной недостаточности.
(
Читать дальше )