BioMarin Pharmaceutical повысила прогноз на год, акции подскочили на 9%

BioMarin Pharmaceutical (BMRN) в среду после закрытия торгов отчиталась за 3 кв. 2021 г. (3Q21). Выручка упала на 14,3% до $408,74 млн. По отношению ко 2Q21 выручка упала на 18,5%. Чистый убыток в расчёте на 1 акцию с учётом возможного размытия (Diluted EPS) -$0,20 против прибыли $4,01 в 3Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $435,3 млн и EPS -$0,25. Чистая продуктовая выручка упала на 14,5% и составила $393,84 млн.

За 9 мес. 2021 г. выручка скорректировалась на 0,84% и составила $1,4 млрд. Чистая продуктовая выручка снизилась на 1,5% до $1,35 млрд. Diluted EPS -$0,03 по сравнению с $4,39 годом ранее. На 30.09.21 деньги, денежные эквиваленты и к/с фин.вложения составляли $1,08 млрд. Чистый долг примерно равен 0, т.к. д/с конвертируемый долг тоже примерно равен $1,08 млрд.

Результаты по препаратам.* Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) прибавила 16,2% и составила $466,8 млн за 9 мес. 2021 г. На Vimizim приходится 33,4% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). При этом за 3Q21 выручка снизилась на 7,5% г/г. Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) выросли на 9,5% до $297,3 млн. Доля Naglazyme в выручке компании 21,3%, как и в 2020 г. Препарат направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI). Слабые показатели Vimizim и Naglazyme компания объясняет сроками заказов из Европы и Ближнего Востока. Число пациентов выросло на 10% г/г, в связи с чем BioMarin уверена в будущих продажах.

Kuvan (sapropterin dihydrochloride) применяется для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 41% до $217,3 млн. По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 3Q21 выручка Kuvan обвалилась на 45,4%.

Palynziq (pegvaliase-pqpz). Применяется для лечения фенилкетонурии у пациентов с уровнем фенилаланина (phenylalanine) выше 600 микромоль / л (10 mg/dL). Чистая выручка взлетела на 43% и составила $173,7 млн. За квартал выручка выросла на 31,7% до $60,7 млн. Открытие клиник в связи с облегчением анти-коронавирусных ограничений позитивно влияет на рост в лечении пациентов с фенилкетонурией.

Brineura (cerliponase alfa). С помощью препарата лечат болезнь Баттена, или нейрональный цероидный липофусциноз 2 типа (infantile neuronal ceroid lipofuscinosis type 2 (CLN2)). Чистая выручка составила $90,6 млн, что на 20,5% выше, чем годом ранее.

Без учёта Kuvan чистая продуктовая выручка за 9 мес. 2021 г. выросла на 18%.

Выручка от Aldurazyme (laronidase) упала на 20,5% до $102,5 млн. Применяется для лечения мукополисахаридоза I типа (mucopolysaccharidosis I (MPS I)). BioMarin является производителем препарата, а коммерциализирует его Sanofi, имеющая основные права на продажи.

Прогноз. Компания повысила прогноз на год. Теперь в 2021 г. BioMarin прогнозирует выручку в диапазоне $1,82 млрд – $1,88 млрд, что по средней соответствует снижению на 0,6% к 2020 г. Это совпало с ожиданиями аналитиков. Скорректированная прибыль в районе $215 млн — $255 млн, т.е. снижение прибыли примерно на 25% к 2020 г. Ранее по итогам 2Q21 прогноз был $190 млн — $240 млн.

Обновления по pipeline. В августе BioMarin получила одобрение европейского регулятора (EMA) по Voxzogo (vosoritide) для лечения ахондроплазии (achondroplasia) у детей старше 2 лет*. За квартал компания отразила продажи Voxzogo на $100 тыс. BioMarin указывает, что спрос на Voxzogo на текущий момент многообещающий. Решение FDA по vosoritide будет объявлено до 20 ноября.

EMA приняло к рассмотрению повторную заявку по Valoctocogene Roxaparvovec (генная терапия для пациентов с тяжёлой формой гемофилии А (Hemophilia A))*. Решение ожидается во 2Q22. В США результаты клинических исследований (КИ) 3 фазы препарата Valoctocogene Roxaparvovec не убедили FDA. Регулятор запросил данные 2-летнего исследования, чтобы снять риски побочных эффектов. Данные КИ фазы 3 за 2 года с 134 участниками будут опубликованы в начале 2022 г. Повторная заявка в США ожидается во 2Q22.

В сентябре FDA остановило КИ фазы ½ кандидата BMN 307, генной терапии фенилкетонурии (Phenylketonuria (PKU)), основываясь на результатах до-клинических исследований из-за рисков для печени участников.

Получено разрешение FDA на начало клинических исследований кандидата BMN 331, генной терапии наследственного ангионевротического отёка. Первый участник получит дозу ближе к концу 2021 г.

Продолжаются до-клинические исследования кандидата BMN 255 от нескольких хронических почечных болезней. Подана заявка на проведение КИ (Investigational New Drug application).

Кандидат BMN 351, антисмысловая (antisense) олигонуклеотидная терапия для лечения мышечной дистрофии Дюшенна*, находится на до-клинических исследованиях. По результатм будет подана IND заявка в FDA, как ожидается, в 1 половине 2022 г.

Акции BioMarin Pharmaceutical вчера подскочили на 9% до $78,2 за шт.

Комментарии. Мы позитивно оцениваем отчёт. Без учёта выпадающего Kuvan, выручка выросла на 13,5% за 9 мес. 2021 г. BioMarin торгуется по мультипликатору “Price / Sales” 7,7. Из-за низкой прибыли, ценовые мультипликаторы (P/E) имеют крайне высокие значения. Основные перспективы компании связаны с Valoctocogene Roxaparvovec и другими препаратами, которые находятся в стадии КИ. Мы сохраняем положительный взгляд на акции BioMarin и рекомендуем их покупать**, но не более чем на 1% от портфеля.

Акции BioMarin Pharmaceutical (BMRN) входят в состав портфеля SUVE CM.

С момента включения в состав портфеля SUVE CM акции BioMarin упали на 10,7%.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.

Твиттер: @cmsuve.

Список всех обзоров квартальных отчётов за 3q21 по компаниям, акции которых входят в наш портфель, см. по ссылке.

См. также: инвестиционная идея BioMarin Pharmaceutical.

*Пост не содержит никакие рекомендации по лечению какого-либо заболевания. Обращайтесь к специалистам.
**Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.