Блог им. AlexGold

Все препараты против ковида провалились

    • 27 октября 2020, 16:57
    • |
    • ORACLE
  • Еще
в клиническом исследовании под эгидой ВОЗ, даже ремдесивир

Все препараты против ковида провалились

В Перу отказались от вакцин — люди стали умирать, написал мейлру. В индии — жертв никто не считает, а отличии от индийских детей Кровавый Билл своих детей не прививает — они у него здоровые. В Италии протесты — из-за того что в каком-то городе умерли почти все привитые в 2019 году старики, протестуют люди т.к. не хотят умирать от вакцин.

Врачи отравители

Эксперты Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) опубликовали результаты крупного международного клинического исследования препаратов против коронавирусной инфекции - организованной еще в начале весны программы «Солидарность». Результаты эти пока предварительные, а статья не прошла процедуру рецензирования, но надеяться особенно не на что: ни один из включенных в исследование препаратов не принес никакой значимой пользы пациентам . Обиднее всего ситуация с антивирусным препаратом ремдесивир - на него возлагалось много надежд, и первые результаты других исследований их вроде бы подтверждали. Но новые данные говорят об обратном. О том, как понимать это противоречие, что именно исследовала ВОЗ и как сейчас обстоят дела с альтернативами, «Медуза» попросила рассказать кандидата химических наук, руководителя научной экспертизы венчурного фонда Inbio Ventures Илью Ясного. 

Ремдесивир был одной из главных надежд при COVID-19 и показывал обнадеживающие результаты

Обычно разработка новых лекарств занимает лет десять и в подавляющем большинстве случаев заканчивается провалом. В условиях пандемии COVID-19 человечество себе такой роскоши позволить не может, поэтому с первых же ее месяцев против нового коронавируса попытались использовать существующие лекарства. Однако, несмотря на опасность вируса, не менее опасной может быть поспешная регистрация и широкое внедрение в практику недостаточно протестированных лекарств. То, что какой-то препарат ранее помогал от ВИЧ, малярии или гриппа, вовсе не означает, что он будет эффективен и безопасен для пациентов с коронавирусом. Даже если вещество проявило активность в клеточных культурах, его шанс добраться до рынка, по статистике, менее 1%. Баланс пользы и риска должен устанавливаться в масштабных, хорошо спланированных клинических исследованиях.

Широко известна история со взлетом и падением гидроксихлорохина. Впрочем, в глазах специалистов никакого взлета и не было: препарат показал какую-то эффективность в плохо спланированных исследованиях на небольшом количестве пациентов, а в более масштабных исследованиях ожидаемо провалился, включая профилактический прием у контактировавших с больными пациентов.

Из большого расследования «Медузы» о препаратах, используемых против коронавируса в России

Первые результаты двойных слепых рандомизированных контролируемых исследований (золотой стандарт в области разработки лекарств) стали появляться в конце апреля. В частности, многие эксперты возлагали надежды на низкомолекулярный ингибитор вирусной РНК-полимеразы ремдесивир, хотя он не показал особой эффективности ни для лечения гепатита С, ни против вируса Эболы.

Первое такое исследование на 1062 пациентах, проведенное Национальными институтами здоровья США (NIH), показало, что ремдесивир у тяжелых пациентов снижает медианное время выздоровления с 15 до 10 дней. Он также показал тенденцию к снижению смертности с 11,6 до 8%. Стало ясно, что этот препарат хоть и не панацея, но может быть полезен для лечения госпитализированных пациентов (для амбулаторного лечения его не рассматривали, так как препарат инъекционный).

На основании этих результатов ремдесивир еще 1 мая получил в США временное разрешение для тяжелых больных. Затем одобрение на схожих условиях ремдесивир получил и в Европейском союзе, и в некоторых других странах. В августе временное разрешение было расширено до всех госпитализированных пациентов независимо от тяжести заболевания.

Финальные результаты этого исследования были опубликованы совсем недавно, 8 октября, и там было показано снижение смертности с 11,9 до 6,7% на 15-й день и с 15,2 до 11,4% на 29-й день.

Исследование ВОЗ говорит о том, что от ремдесивира, похоже, толку нет - либо его очень мало 

И вот как гром среди ясного неба 15 октября были опубликованы промежуточные данные исследования «Солидарность» (SOLIDARITY), которое проводится ВОЗ начиная с марта 2020 года («Медуза» писала о начале исследования и препаратах, которые в нем участвуют). В исследовании до 4 октября приняло участие 11 330 человек, из которых 2750 получили ремдесивир, 954 - гидроксихлорохин, 1411 - комбинацию лопинавира и ритонавира («Калетру»), 2063 - интерферон-бета 1а, 4088 - плацебо. 

Разочаровывающая новость: ни одно из лекарств не показало превосходства над плацебо ни по смертности, ни по скорости излечения, ни по длительности госпитализации. От гидроксихлорохина, лопинавира/ритонавира и интерферона никто ничего и не ожидал - про первые два препарата все стало окончательно понятно еще в июле, тогда же было остановлено дозирование ими в рамках исследования. А вот от ремдесивира явно ожидали большего. Но заключение гласит, что полученные данные несовместимы с гипотезой значимого влияния препарата на смертность. Проще говоря, если от ремдесивира и может быть какая-то польза при ковиде, то очень небольшая.

Компания Gilead, разработчик препарата, выпустила пресс-релиз, в котором критикует результаты «Солидарности», обращая внимание на то, что, во-первых, публикация вышла в виде препринта, то есть пока не прошла независимого рецензирования; а во-вторых, на то, что исследование было открытым (то есть пациенты и врачи знали, какой препарат кто получает). Авторы публикации, в свою очередь, замечают, что на такой параметр, как смертность, открытость исследования существенно влиять не должна. К тому же отметим уже от себя, что ситуация, когда ослепление работает в пользу препарата, бывает очень редко - обычно наоборот, в открытом исследовании кажется, что препарат работает, а в ослепленном эффект пропадает. Поэтому эксперты сходятся во мнении, что шансы на то, что эффект ремдесивира реален, после таких результатов малы. 

Оставшаяся неопределенность с ремдесивиром теперь ограничена лишь тем, помогает ли он хотя бы чуть-чуть или не помогает совсем. Исследование «Солидарность» продолжается и набирает по 2000 человек в месяц, они будут получать ремдесивир, моноклональные антитела и другие методы терапии, заслуживающие внимания. Изучается ремдесивир и в нескольких исследованиях в комбинации с другими препаратами. Например, в сентябре компания Eli Lilly выпустила пресс-релиз, в котором говорится, что сочетание ремдесивира и барицитиниба (противовоспалительный препарат, недавно зарегистрированный против ревматоидного артрита) немного снижает время до выздоровления. Однако пресс-релиз - это все-таки не полноценная статья и даже не препринт, и детали исследования пока недоступны.

Исследования противоковидных препаратов продолжаются, но принципиально изменить ход пандемии сможет только массовая вакцинация

Какие же опции для лекарственной терапии COVID-19 остаются сейчас? Еще одно большое исследование уже одобренных для других заболеваний препаратов - RECOVERY, проводимое в Великобритании. Оно также показало бесполезность гидроксихлорохина еще в начале июня, а вот в середине июня появилась радостная новость: смертность тяжелых пациентов на ИВЛ (таких было 2104 человека), получавших дексаметазон, составила 29,3% по сравнению с 41,4% в плацебо-группе. Препарат не действовал на тех, кому не требовалась дыхательная поддержка. Это хорошее известие еще и потому, что дексаметазон - очень дешевый и широко доступный препарат, хорошо известный кортикостероид, применяющийся при воспалениях и избыточном иммунном ответе.

Но дексаметазон не имеет смысла применять на более ранней стадии болезни, и тем более для профилактики. Он обладает рядом нежелательных побочных эффектов, один из которых - угнетение иммунитета, что совершенно лишнее в деле борьбы организма с вирусом на раннем этапе. Только когда болезнь переходит в фазу, при которой вышедшая из-под контроля иммунная система наносит вред собственным тканям организма, применение дексаметазона вполне оправданно с точки зрения механизма патологии: мы знаем, что избыточная активация иммунной системы - причина осложнений и смерти тяжелых пациентов с COVID-19. Однако нелишне повторить, что одних теоретических соображений, почему препарат может помогать, даже вполне обоснованных, недостаточно для рекомендации препарата к использованию. Только дальнейшие качественные клинические исследования могут дать ответ на вопрос, действительно ли препарат поможет больным, а не навредит - и желательно, чтобы эти исследования подтвердились в разных центрах и разными группами ученых. Хорошей иллюстрацией может служить пандемия гриппа H1N1 и история вспышки первого SARS-CoV-1: в обоих случаях для лечения уже пробовали использовать кортикостероиды, но четкого положительного результата тогда получено не было.

Исследование RECOVERY продолжается, на настоящий момент пациенты получают либо антибиотик азитромицин, либо тоцилизумаб (антитело, снижающее иммунную реакцию, до сих пор он показывал смешанные результаты), либо плазму выздоровевших пациентов, либо комбинацию антител против коронавируса.

А что с российскими рекомендациями?

Сейчас среди исследуемых лекарств много надежд возлагается на моноклональные антитела, которые показали первые обещающие результаты. Однако необходимо признать, что хотя они, как и любые другие исследуемые лекарства, потенциально способны снизить смертность или ускорить выздоровление, но все равно не могут изменить ход пандемии. Для этого необходима разработка вакцин, снижающих передачу вируса от человека к человеку. А до тех пор остаются лишь уже привычные маски, дистанцирование и прочие противоэпидемические меры.


rus.tvnet.lv/7092856/vse-preparaty-protiv-kovida-provalilis-v-klinicheskom-issledovanii-pod-egidoy-voz-dazhe-remdesivir

★4
46 комментариев
Не расстраивайтесь))) Спасение близко))

www.zerohedge.com/medical/tremendous-news-maduro-touts-venezuelan-vaccine-inhibits-covid
avatar
Изображение
avatar
Из большого расследования «Медузы» о препаратах
Все понятно))))
avatar
Байкал, Стрелкой осциллографа своих читателей лечит Медуза
avatar
Байкал, да меня тоже посмешил такой «медицинский» источник исследования. а уж тем более его литовская перепечатка в желтом литовском портальчике, который по своим масштабам жить может только исключительно на непонятные гранты :))  (как впрочем и сама медузка). но народ всерьез это хочет обсуждать! вот умора то 
avatar
Petr S, 
avatar
Байкал, Вот ты вроде несмотря на то, что запутинец, не совсем дурак, но иногда высказываешься как незрелая девушка в критические дни. 
Копируешь фразу "Исследование ВОЗ говорит о том, что от похоже, толку нет" в строку поиска любого поисковика. Получаешь ссылки на информацию, идентичную по содержанию информации в Медузе на таких источниках, как газета.ру, коммерсант, рбк и множестве других сайтов. 
Если сделать это перед тем, как написать глупость, то желание написать глупость, возможно, отпадет и не придется выглядеть в очередной раз капитальным долбоящером! 
avatar
Московский Лоссбой, напомнило анекдот про каску… До сих пор ходит и улыбается…
Мольберт Чебурага, 
Может пора начинать присматриваться к противогазам и к защитным костюмам типа Л-1. Вряд ли вирус сможет проникнуть через резину. 
avatar
birga, зачем? Добрый советский ОЗК! Пятёрочку в нём крайне симпатично бегать — снимаешь потом сапог — и просто выливаешь всё ненужное 
birga, спать тоже будешь в ОЗК, или будешь оборудовать дома шлюз для дезактивации костюма.
И да еще говорят коронавирус хорошо распространяется через вентиляцию.
Так что тут только улетать на Марс или пока на МКС туристом.
avatar
birga, «сдавайся пока не поздно».
avatar
birga, нах Л-1 вот что надо ОЗК)))
норматив по надеваю выполнял и сейчас вспомню а пробежать в нем это вообще за счастье особенно зимой
А знаете почему автомат надо  под себя и ногами к эпицентру взрыва?
А что бы расплавленное железо за шиворот не капало.



avatar
Байкал, 
))) надо всех так переодеть. всех без исключения и 65+ и 65-.
начинать надо с детских садов и ясельных групп. прямо завтра ))
avatar
Наконец-то начинают СМИ доносить до людей адекватные вещи. Коронкризис на вакцине не закончится. Миру для возврата в прежнюю жизнь нужно лекарство, вытаскивающее людей из-под ИВЛ.
avatar
Serj90, лекарство — это такая супер таблетка, которая всем помогает?
Мольберт Чебурага, ну что ты?! Конечно мазь
avatar
Serj90, хм… чтобы победить короновирус самое главное — выключить телик и не смотреть CNN
avatar
Вакцины также благополучно провалятся, на них рассчитывают только очередные маргиналы от фармацевтики в надежде заработать 100 ярдов
avatar
Как может помочь вакцина, если вирус постоянно мутирует и люди заражаются повторно, потому как антител к новому виду вируса у них нет. Просто нереально делать каждый раз такую вакцину. А вот лекарство существенно облегчило бы жизнь. 
avatar
Иван Акиров, как вы себе представляете «лекарство», оно что должно делать ? 
Мольберт Чебурага, ну если лечить пневмонию до сих пор не могут, то хотя бы останавливать размножение вируса, например.
avatar
Serj90, хм. а чегож за сотни лет то не сделали вакцины от других типов ОРВИ?  вирусы мутируют, попова уже заявила что короны-19 уже 80 мутаций они насчитали, но хомячки ждут мифическую вакцину от «нового» ОРВИ  ;))))
avatar
Мольберт Чебурага, многие до сих пор считают лекарством, то что маскирует симптомы на какое-то время. а ещё, говорят идеальное лекарство от головной боли — гильотина, а от ковидлы — логика и здравый смысл.
avatar
Рынок вакцин по простой оценке:
1. 20$ на 5 млрд. доз — 100 млрд.$
2. Если нужна прививка каждые 1-2 года 50-100 ежегодно.
avatar
У вас устаревшая инфа. Гидроксихлорохин сам по себе не работает! Он работает только в комбинации с другими препаратами, те исследования в которых Гидроксихлорохин показал результаты, проводились в комбинации с цинком. Если в исследовании не давался цинк то и результатов не было.

Три препарата Азиторомицин+Гидроксихлорохин+Цинк усиливают друг друга и снижают смертность в 8 раз. Но только в комбинации. Секрет в том что гидроксихлорохин увеличивает доступность цинка для клетки. Цинк очень важен оказывается.

Еще аспирин, витамин D3, витамин С, все показало результаты в снижении смертности и тяжести заболевания.

Дексаметазон помогает только крайне тяжелым больным, которым требуется кислород, если кислород не требуется, то дексаметазон не снижает смертность.

Вот по аспирину:
 Исследователи обнаружили, что ежедневный прием таблеток с низкой дозой может снизить вероятность попадания в отделение интенсивной терапии или помещения на аппарат искусственной вентиляции легких более чем на 40%. Кроме того, это почти вдвое снижает риск смерти от инфекции – на 47%.

Выяснилось, что среди пациентов, принимавших аспирин, в подключении к аппарату ИВЛ нуждались 35,7% инфицированных, тогда как во второй группе, где курс лекарства отсутствовал, этот показатель составлял 48,4%.

https://enovosty.com/zdorove/full/2710-nazvan-prostoj-preparat-kotoryj-vdvoe-snizhaet-risk-smerti-ot-covid-19

Куда там ремдесивиру
avatar
Mykolayovych, Три препарата Азиторомицин+Гидроксихлорохин+Цинк усиливают друг друга и снижают смертность в 8 раз.

Откуда вы это взяли?
Мольберт Чебурага, все началось с доктора Владимира Зеленко,(гуглите) который назначил такую комбинированную схему лечения(Азиторомицин+Гидроксихлорохин+Цинк) около 500 больным коронавирусом и ни один из них не умер. Он писал письма Трампу и т п., он и поднял эту волну. Он как раз писал про важность цинка, но никто не обратил на это внимания. Все исследования с Гидроксихлорохином(хлорохином) свернули когда нашли повышение сердечно-сосудистой смертности при совмещении его с азитромицином, но как оказалось гидроксихлорохин давался тем пациентам в высоких дозах(в 4 раза превышающих рекомендованную). 
Есть три причины неудачи в протоколе лечения  гидроксихлорохина:
1. Гидроксихлорохин назначается слишком поздно, а он помогает только  если его назначают сразу после выявления короны, и чем раньше тем лучше.
2. Гидроксихлорохин назначается в больших токсических дозах.
3. Гидроксихлорохин назначается без цинка.
Вот к примеру исследования показывающие эффективность ранних вмешательств гидроксихлорохина, и эффективность комбинаций с цинком и азитромицином:
 https://c19study.com/
Хороший обзор снижения смертности в странах где применяли такое лечение:
https://hcqtrial.com/

Это давно не тайна, просто Гидроксихлорохин(хлорохин) топят фармкомпании манипулируя в исследованиях высокой дозой поздним лечением и отсутствием цинка. Зачем? Все просто, у  хлорохина закончился патент и на нем не заработать а патент на гидроксихлорохин принадлежит совсем другой компании. На вакцинах можно заработать намного больше(миллиарды), плюс пытались продвинуть свой неэффективный ремдесивир прочее г.

Про снижение смертности в 8 раз, недавно читал, там просто сравнивали страны где применяли такое лечение и где не применяли, если найду где читал скину ссылку.

Вот еще https://b-mag.ru/doktor-jentoni-kardillo-soobshhaet-gidroksihlorohin-nuzhno-sochetat-s-cinkom/
avatar
Mykolayovych, относительно важности цинка для иммунитета известно давно, но простое его потребление (это перевод, здесь оригинал)эффекта не дает, поэтому идут на хитрость, применяя ионофор. Само их исследование вроде здесь
«Only diagnosed COVID-19 patients who met the defined risk stratification requirements of group A, B, or C got a prescription for the following triple therapy for 5 consecutive daysin addition to standard supportive care: zinc sulfate (220 mg capsuleonce daily,containing 50 mg elemental zinc), HCQ(200 mg twice daily), and azithromycin (500 8mg once daily)»
Мольберт Чебурага, нашел протокол в котором как ионофор цинка применяют кверцитин https://www.evms.edu/media/evms_public/departments/internal_medicine/Marik-Covid-Protocol-Summary.pdf

Но исследований конкретно по кверцитину при короне не встречал, хотя есть по другим вирусным заболеваниям. Там так же применяется фамотидин, который сам по себе оказывает положительное влияние на больных ковидом

Другой перспективный ионофор цинка с исследованиями при короне(https://c19ivermectin.com/) ивермектин противопаразитарное и вероятно с побочками

avatar
Mykolayovych, этот протокол я видел, он нравится больше чем с антибиотиком и хлорохином — они рецептурные и еще поискать надо. Единственное — прием цинка может вызывать дискомфорт и его нельзя мешать с едой. А в остальном, процитирую нашего специалиста
«Почти 80% больных коронавирусом выздоравливают путем естественного ответа иммунной системы, сообщил главный пульмонолог ФМБА России Александр Аверьянов.«Существует два варианта течения новой коронавирусной инфекции. У большинства пациентов, это примерно 80% больных, после внедрения репликации SARS-CoV-2 иммунная система путем естественного своего действия преодолевает инфекцию, и человек выздоравливает. И вот этой категории больных, какой бы мы препарат ни назначили, этот больной все равно выздоровеет»»
Конечно все провалились, они же не американские, а тема Ковид — чисто американское изобретение по пиару воздуха и сказок. Соответственно вакцина появится только в нужный для сдутия пиар-пузыря момент. Как форки для биткоина! Амеры тему сдувать до окончания выборов уже не будут. А потому никакой вакцины! 
А ВОЗ… да это шалашовки вашингтонские, как и все другие «международные» организации. Поэтому придёт директива признать вакцину действующей, они и признают. А что?!.. Ну не нужна вакцина против пиар-проекта! Лучшей вакциной будет снятие гавёновируса с повестки федеральных телеканалов и всё само собой кончится. Доплаты медикам прекратить и вообще ковид-паровоз забуксует. Так и будет, попомните мои слова!
Бузил Ли-Репейник, Раньше то обстрелы на донбассе, то как браво наши бомбардировщики бомбят позиции террористов в сирии, ах… и, да, я забыл совсем про игил — организацию запрещенную на территории российской федерации — всех их теперь сменила тема разбушевавшегося ковида. Кстати, помните про алькаиду? — она как-то быстро исчезла, а раньше то как пиарили, бинладен тоже исчез быстро — сегодня уже не многие помнят.
avatar
 надо всё это варево сначала проверять на особо запуганных СМИ и агрессивных адептах «ужасного вируса». ведь именно они его так боятся. здравомыслящим лучше не пробовать.)   
avatar
То есть ничего кроме коллективного иммунитета, как это и происходило в подобных случаях веками и тысячелетиями.
Удачно подо всю эту истерию был выбран вирус (противовирусных препаратов нет) и не известный обычным гражданам (гриппом бы не напугали).
Теперь бигфарма может бесконечно доить бюджеты выбивая деньги под новые препараты которые ну вот вроде как чего-то там показали, под бесконечные и бессмысленные ПЦР тесты, на дорогостоящее оборудование (КТ и ИВЛ), на расходники (маски, перчатки, костюмы, респираторы и очки для медперсонала).
Власти различных стран в условиях мирового кризиса могут до бесконечности закручивать гайки запугивая людей страшным и ужасным вирусом, лишать их гражданских прав, списывать на корону все свои огрехи и трудности в экономике.
Выгода для всех, так что никакие вакцины и лекарства реально никому не нужны, нужны только деньги под обещание их создать.
Не случайно Всемирный Банк уже запланировал только первую фазу коронаистерии до весны 2025 года.
Так что добро пожаловать в дивный новый мир, вернее в глобальный цифровой концлагерь.
avatar
«умерли почти все привитые в 2019 году старики»

Чем их прививали в 19м году?
avatar
trader_95, скорей всего от гриппа. 
avatar
trader_95, их прививали от пневмонии как раз то. изучите тему 
avatar
Витамин D для профилактики и все будет ок
avatar

На ночь Чеснок держать во рту (убрав кожуру но чтобы не было ожога) + аспирин или противовирусное.

Утром будет сильная слабость и ощущение бессилия — это нормально.

В течение дня употреблять энергетические продукты: черный чай пуэр, кудин, имбирь, лимон или витамины: c, e, d + цинк

Повторять до тех пор, пока на следующее утро будет ясная голова и ощущение слабости пропадет.

Срок излечения от 2-5 дней (в среднем)

Можно использовать при лечение орви, гриппа и ковида.

avatar

теги блога ORACLE

....все тэги



UPDONW