Biotech

DARA 
DARA BioSciences 
Price: $0.5 
Market Cap: $15 
FDA Decision (Orphan Drug Status)
 
В Ноябре 2012, DARA отправила заявку на получение статуса FDA  лекарства для лечения хронической  периферической нейропатии (боль нерва) (CCIPN) с дополнительной информации, представленной в Ноябре 2013 и оценке FDA ответ и / или принятия решения в начале 1-го квартала 2014 года. Они ищут партнерства для финансирования Фазы 2B. Они имеют FDA статус Fast Track.

 
CHTP 
Chelsea Therapeutics 
Price: $3.62 
Market Cap: $284 
FDA Advisory Panel Meeting & Decision (NDA Resubmission), Phase 3 (Study 401) Clinical Trial
CHTP дату принятия рещения PDUFA на 2/14/14 Фаза 2 обзора для  утверждения лечения симптоматической нейрогенной гипотензии (низкое кровяное давление). FDA совещание экспертов предварительно запланировано на 1/14/14. Они планируют начать новую Фазу 3 испытания во время 4-й квартал 2013 года. Он одобрен в Японии с 1989 года, и имеет (NCT01927055) с ожидаемыми результатами во 2-й половине 2016 г. Фаза 3 испытания для лечения симптоматической NOH у пациентов с первичной вегетативной недостаточности.


( Читать дальше )

KERX                 
Keryx Biopharma                 
Price: $10.77                   
Market Cap: $881                
FDA Decision (NDA), Japan Regulatory Approval Decision

KERX имеет PDUFA дата решения ожидается на 6/7/14. Они хотят получить разрешение для лечения повышенного уровня фосфора хронических заболеваний почек у пациентов на основе положительных результатов в Фазе 3 программы. Одобрение ЕС подачи ожидается в течение 4-го квартала 2013 г. и получении   компенсации 7 миллионов от партнера из Японии JT/Torii  (1-й квартал 2014 года  решение).
 

RMTI                 

Rockwell Medical                 

( Читать дальше )

Еще одна интересная акция из любимой индустрии — биотехнологии. DARA BioSciences (NASDAQ:DARA) занимается разработками в области борьбы с раком. Стандартный пеннистак, хотя не с самым плохим фундаментом. В последнее время заметил тихий набор позиции топ-менеджерами компании, они что-то затевают)) Впереди нет ни заседаний FDA по препаратам компании, ни Earnings, по этому можно смело брать позицию.





( Читать дальше )

Ну что же, поздравляю всех кто вошел со мной в CLSN, как я и прогнозировал, стак успешно, двумя палками дошел до цели 1.92 доллара за акцию. Кстати, это уже третий найденный памп с результатом более 100%.



( Читать дальше )

Решил все-таки выйти из DEPO еще до заседания FDA (+7,5%).



( Читать дальше )