Биотехнологические Компании. Катализаторы рынка (февраль)

Независимо от того, насколько вы опытны или обладаете достаточным запасом знаний для того, что бы назваться «инвестором в биотехнологии», катализаторы событий, всегда играют барабанную дробь на струнах наших нервов. Это особенно верно, когда предстоящие события означают жизнь или смерть для компании. Обратим внимание на события, которые имеют возможность в текущем месяце (февраль) подарить второе дыхание, либо разрушить все потенциальные надежды отдельных игроков.

1. DYNAVAX. 2017 год был довольно удачен для DYNAVAX, как в отношении дел внутри самой компании, так и в отношении фондового рынка, благодаря флагману, — HEPLISAV-B(TM), — вакцины против гепатита B. История «HEPLISAV-B», находилась на гране трагического завершения в конце 2016 года, когда FDA выпустило письмо, которое подрывало надежды инвесторов на одобрение вакцины на официальном уровне. Акции упали в цене ниже $4 в относительно короткий срок. Тем не менее, в 2017 году цена «развернулась» в рост, так как стало ясно, что HEPLISAV-B не мертв, а просто ранен. Благосклонный голос консультативного комитета FDA неожиданно  превратил рыночную рябь в волну, и, в ноябре 2017, вакцина получила одобрение FDA. Последующее решение компании продолжить коммерциализацию продукта без привлечения крупного фармацевтического партнера, было встречено рынком со сдержанным пессемизмом, что выразилось в падении акций Dynavax от $23 до $17. Несмотря на испытываемые трудности, в настоящий момент DVAX прилагает максимум усилий, пытаясь извлечь выгоду из возможностей рынка Heplisav-B стоимостью 500 миллионов долларов в год.

Катализатор: 21 февраля DVAX произведет доклад в Консультативном комитете CDC по практике иммунизации или ACIP. Подтверждение ACIP служат в качестве руководящих принципов общественного здравоохранения и оказывают большое влияние на принятие решений поставщиками вакцин. Позитивные оценки ACIP инициализируют агрессивную маркетинговую кампанию HEPLISAV-B до конца 2018 года. Положительная рекомендация ACIP имеет решающее значение для последующей успешной коммерциализации Heplisav-B.

Что может произойти: во время последнего доклада DVAX в комитете ACIP в октябре 2017 года, консультативная группа, судя по всему, рассмотрела утверждение FDA, которое еще не было предоставлено на тот момент, и выссказалась о  возможном положительном голосовании. Учитывая этот уровень «виртуальной уверенности», мы должны ожидать одобрения ACIP в текущем месяце. Скорее всего, это не намного изменит цену акций, т.к. это ожидание так или иначе уже заложено в текущей цене.

Если все идет не так: если ACIP в результате прогулосует большинством отрицательных голосов либо ограничит свои рекомендации относительно применения вакцины некоторым ограниченным группам населения, это будет иметь разрушительные последствия для DVAX. Коммерческие возможности Heplisav-B будут резко ограничены, что приведет к стремительному падению цены на акции.

Вердикт: рекомендация ACIP является самой близкой «вещью из вещей» для компании DYNAVAX. Хотя никто не может предсказать решения ACIP с полной уверенностью, по крайней мере, в случае DVAX и Heplisav-B, результат, похоже, в значительной степени гарантирован. С учетом малой вероятности отрицательного решения, и относительно малой ценой акции, застывшей в условиях неопределенности, DVAX по-прежнему является весьма привлекательной возможностью в 2018 году.



2. NOVAVAX, — это компания, которая потратила годы на многообещающие биотехнологические прорывы только для того, чтобы споткнуться в самом конце пути. В 2016 году, когда ключевая фаза 3-го этапа исследований вакцины RSV оказалась неспособной достигнуть как свои первичные, так и вторичные контрольные точки, акции NVAX в течение одной ночи потеряли в цене 83%, в результате уткнувшись носом в унизительные 0.08 центов за акцию. Краткие проблески надежды в ноябре 2017 года временно подтолкнули цену только для того, чтобы вернуться назад к 1 доллару. В этом году (2018) компания инициализирует исследование портивовакцины материнской RSV (NanoFlu) на более ранних стадиях, что вызвало возобновление рыночного интереса к NVAX, в результате чего униженная и избитая биотехнология получила возможность маневрировать.

Катализатор: в декабре 2017 NVAX объявила, что выпустит полный пакет данных исследований первого этапа NanoFlu в феврале. Компания планировала огласить данные о разработке линии до конца 2017 года, но предпочла отложить публикацию до завершения более полного анализа, сославшись на сложность получения штаммов гриппа для сравнительного анализа. NVAX пообещала, что данные будут готовы в феврале, хотя конкретной даты не было объявлено.

Что может произойти: во время доклинических испытаний новая вакцина NVAX опережает лидера рынка, Sanofi's (SNY) Fluzone HD по ряду параметров.  Однако в данных клинических испытаний нет «одназначной уверенности», особенно на ранних этапах. Если вакцина против гриппа NVAX в дальнейшем продемонстрирует эффективность, сопоставимую с Fluzone HD, компания сразу же привлечет к себе намного больше внимания, поддтолкнув цену на акции вверх, — и, возможно, привлечет заявки на поглощение более крупными игроками рынка.

Если все идет не так: исходя из финансовых отчетов, в случае провала, компании не удастся добраться до промежуточной финишной лини тестов вакцины RSV до того, как у компании закончится наличность. Неспособность предоставить хорошие новости о NanoFlu, скорее всего, отправит NVAX на полку библиотечных архивов, где она получит масимальное внимание со стороны историков американского рынка биотехнологий. 

Вердикт: не смотря ни на что, NVAX остается классической спекулятивной игрой, и ее долгосрочные перспективы связаны с большими рисками.