Как мы выпускаем «чужие» препараты и почему это сложнее, чем кажется

💊Контрактное производство — строго регламентированный процесс, где на кону качество и безопасность лекарств, а значит, и репутация обеих компаний — заказчика и производителя.

На нашей площадке отдел контрактного производства работает как надёжный подрядчик. Мы выпускаем препарат по техническому заданию заказчика, часто из его сырья и в его упаковке, но за соблюдение норм и стандартов на производстве и за качество продукции отвечаем мы.

В 2025 году по контрактным программам мы выпустили больше миллиона упаковок. Это результат слаженной работы всей команды и строгого следования процессам.

⬇️Как это устроено:

🔷Анализируем. Сначала разбираем запрос потенциального заказчика по чек-листу: можем ли мы вообще произвести этот препарат? Это не формальность, а оценка наших технологических и нормативных возможностей.

🔷Отрабатываем технологию. Если ответ «да», отрабатываем технологию производства и аналитические методики. Валидируем процесс и методики, изучаем стабильность препарата, чтобы убедиться: от серии к серии продукт получается одинаковым, без отклонений.

🔷Регистрируем. Затем готовим регистрационное досье для Минздрава России. Выпускать препарат площадка может только после того, как она указана в регистрационном удостоверении в качестве производителя.
На каждом этапе над проектом вместе работают служба качества, технологи, аналитики, логисты, юристы, бухгалтерия, отдел планирования и другие подразделения.
Неважно, чей бренд стоит на упаковке: требования к качеству и безопасности одни и те же. Обеспечить их на каждом этапе — наша задача.

Скоро расскажем подробнее: в одном из следующих постов выйдет блиц-интервью с руководителем отдела контрактного производства. Оставайтесь с нами💙
#какустроено