) лицензию на "долутегравир" на весь срок действия патента на территории РФ

09 ноября 2026, 16:39
|
Makla_News

Главное:

Решение Девятого арбитражного апелляционного суда (3 ноября 2026 г.): отменено решение Арбитражного суда Москвы, отказавшего «Биохимику» в принудительной лицензии. Требования истца удовлетворены полностью.
Предмет лицензии: простая (неисключительная) лицензия на изобретение по евразийскому патенту 014162 в части МНН «долутегравир» на весь срок действия патента (с учётом продления) на территории РФ.
Позиция первой инстанции (отказ): суд счёл, что «Биохимик» не доказал факт использования собственных изобретений (способов получения и очистки долутегравира) в своём препарате. Ответчики и «Сервье Рус» указывали на иностранное происхождение субстанции, регистрацию препарата как дженерика и отсутствие собственных клинических исследований.
Аргументы «Биохимика»: недостаточный объём продаж препарата в РФ (п. 1 ст. 1362 ГК РФ) и наличие собственных патентов, которые невозможно использовать без нарушения прав обладателя первого патента, при отказе в лицензии (п. 2 ст. 1362 ГК РФ).
Текущая ситуация на рынке: в России препарат с долутегравиром выпускает ООО «Сервье Рус» из импортных субстанций; держатель регистрационного удостоверения — ViiV Healthcare. «Биохимик» зарегистрирован как производитель препарата «Долутегравир».
Контекст: ViiV Healthcare локализовала полный цикл производства долутегравира на подмосковном заводе Servier в 2016 году. «Промомед» в июле 2024 года провёл IPO на ~₽6 млрд.