Вакцина Pfizer-Biotech Covid-19 для маленьких детей соответствует критериям FDA, сообщает агентство
Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что вакцина Covid-19 от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.
В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний.
Оценка Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов может поддержать разрешение агентства на вакцинацию детей в ближайшие дни или недели, но риск миокардита, вероятно, станет темой обсуждения среди консультантов Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, которые планируют сначала рассмотреть заявку.
Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей в возрасте от 5 до 11 лет, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать, поскольку они взвешивают, разрешать ли прививки для использования.
Авто-репост. Читать в блоге
>>>