Ближайшее будущее фондового рынка сильно зависит от темпов разработки вакцины от COVID-19.Как идет процесс разработки вакцины от коронавируса?

Целые сектора (туризм, авиаперевозки, офисная и торговая недвижимость) находятся в стагнации или и вовсе в спячке до момента начала массовой вакцинации. Нам с тобой необходимо понимать как идут дела в этом направлении и когда наконец вакцина будет готова. Это будет знаменательное событие, которые может толкнуть котировки ценных бумаг еще выше.

По состоянию на 31.08.2020 г. медицинским сообществом одновременно разрабатывается 49 вакцин-кандидатов, из числа которых 3 — уже одобрены для раннего ограниченного использования. Еще 9 находятся на 3 фазе исследований, остальные — еще на 2 и 1-й Фазах, а значит — далеки от завершения. Не одна вакцина еще не утверждена в мире, за исключением сомнительной российской “Спутник V”. Почему сомнительной — можете почитать в моем обзоре о компании Pfizer.

👉Фаза 3 исследований — это самая масштабная, затратная и сложная “операция”. Необходим еженедельный мониторинг всех испытуемых, количество которых варьируется от 20 000 до 60 000 человек, в зависимости от технологии, примененной в разработке вакцины (ранее опробована или нет) и заинтересованности разработчика в сохранении своей репутации.

Как правило, создание вакцины требуют нескольких лет разработок, исследований и испытаний, прежде чем они попадут на массовый рынок, но ученые спешат создать безопасную и эффективную вакцину от коронавируса уже к следующему, 2021 году.

Цикл разработки вакцины от лаборатории к клинике:
Преклиническое тестирование: Ученые тестируют новую вакцину на клетках, а затем вводят ее животным (мыши и обезьяны), чтобы проверить, вызывает ли она иммунный ответ.

ФАЗА 1️⃣ (испытание безопасности): Ученые дают вакцину небольшому количеству людей (10-50 человек) для проверки безопасности и подтверждения того, что вакцина стимулирует иммунную систему.
ФАЗА 2️⃣ (расширенные испытания безопасности): ученые вводят вакцину сотням людей, разбитых на возрастные группы, чтобы увидеть различия в действии вакцины.

ФАЗА 3️⃣ (испытания эффективности): ученые вводят вакцину еще большему количеству добровольцев (20к-60к) и наблюдают, сколько из них заразится по сравнению с получившими плацебо. Эти испытания определяют % защищенных от вируса.

В июне FDA заявило, что вакцина от коронавируса должна защищать не менее 50% вакцинированных людей, чтобы считаться эффективной. Фаза 3 достаточно длительна, чтобы выявить редкие побочные эффекты, которые могли быть пропущены в ранних исследованиях.

Раннее или ограниченное утверждение: Китай и Россия одобрили вакцины, не дожидаясь результатов испытаний фазы 3. Эксперты говорят, что поспешный процесс чреват серьезными рисками .

✅Утверждение: Регулирующие органы в каждой стране рассматривают результаты испытаний и решают, одобрить вакцину или нет. Во время пандемии вакцина может получить разрешение на экстренное использование до получения официального разрешения. После получения лицензии на вакцину исследователи продолжают наблюдать за людьми, которые ее получают, чтобы убедиться в безопасности и эффективности.

На сегодняшний день основными кандидатами на ближайшее утверждение вакцины являются следующие компании:

👉Немецкая компания BioNTech начала сотрудничество с Pfizer. 27 июля компании объявили о запуске фазы 3 с участием 30 000 добровольцев в США и других странах, включая Аргентину, Бразилию и Германию. В том же месяце администрация Трампа подписала с Pfizer контракт на $1,9 млрд. на покупку 100 млн. доз, которые будут поставлены в декабре, и опцион на приобретение еще 500 млн. доз.

Япония также заключила сделку с Pfizer на 120 млн. доз. В августе Pfizer заявила, что намерена добиваться нормативного утверждения своей вакцины уже в октябре 2020 г. В случае одобрения Pfizer планирует произвести более 1,3 млрд. доз своей вакцины по всему миру к концу 2021 года.

👉Moderna, которая получила финансирование от правительства США в размере более $1 млрд. 27 июля они начали исследование фазы 3. В финальном испытании будут участвовать 30 000 здоровых людей примерно в 89 мед. центрах США. Компания получит дополнительно $1,5 млрд. в обмен на 100 млн. доз, если вакцина окажется безопасной и эффективной.

👉Британско-шведская компания AstraZeneca и Оксфордский университет. В мае США предоставили проекту финансирование в размере $1,2 млрд. Сейчас вакцина проходит испытания фазы 2/3 в Англии и Индии, а также испытания фазы 3 в Бразилии, Южной Африке и США. В августе ЕС заключил соглашение с AstraZeneca о поставке 400 млн. доз, если испытания дадут положительные результаты. Компания сообщила, что может начать поставки вакцин уже в октябре, в зависимости от результатов исследований. Общая производственная мощность составит 2 млрд. доз.

👉Johnson & Johnson разработала вакцины против лихорадки Эбола и других болезней, а теперь сделала вакцину против коронавируса. В марте они получили $456 млн. от правительства США для масштабирования ее производства. J&J запустила испытания фазы 1/2 в июле, а в сентябре начнет испытание фазы 3 с 60 000 участников в Латинской Америке. В августе правительство США согласилось заплатить $1 млрд. за 100 млн. доз, если вакцина будет одобрена. Компания нацелена на производство не менее миллиарда доз в 2021 году.