Value Investment. Earnings Reports. Merck & Co. (MRK)

3 февраля свой консолидированный квартальный отчет за четвертый квартал и весь 2021 фин. год, представил фармацевтический концерн, специализирующийся большей частью на противораковых препаратах, Merck & Co. (MRK).

Менеджмент сообщил о росте квартальной выручки на 24%, до $13,5 млрд., валовые продажи за весь 2021г. выросли на 17%. Скорректированная прибыль на акцию за в четвертом квартале выросла на 36,4%, а рост прибыли по итогам всего 2021 года составил 33%.

Подразделение R&D Merck сообщило, что в 2021г. компания смогла получить более 30 разрешений и подать более 20 NDA и SBLA в США, ЕС, Японии и Китае. А данные нескольких независимых исследований, свидетельствуют о том, что молнупиравир активен в отношении варианта омикрон in vitro.Руководство компании дало довольно сильный предварительный прогноз на 2022 фин. год. По результатам которого ожидается, что выручка составит от 56,1 до 57,6 млрд долларов США, что представляет собой рост от 15% до 18%, прибыль на акцию вырастит на 18%-21%, до $7,12 — $7,27. Компания продолжает полагаться на свой ключевой препарат KEYTRUDA,, который должен повысить выручку от увеличения расширения за пределами США.
Подробный анализ с расчетом Fair Value для Merck Co. можно скачать в формате pdf на нашей страничке www.patreon.com/HoldInvestors
Наша группа в facebook www.facebook.com/groups/HoldInvestors
_______________________________________________________________________________





03 Feb. 2022y. Q4-2021 Earnings Call Transcript Merck & Co. (MRK)

Стенограмма Earnings Call, по результатам четвертого квартала 2021 фин. года, от фармацевтического концерна, Merck & Co. (MRK).
+ Мы добились высоких операционных показателей, ускорили выпуск нашей широкой линейки препаратов, в том числе молнупиравира, завершили выделение Organon и приняли меры по ключевым стратегическим направлениям развития бизнеса.
+ Наш бизнес добился значительного роста выручки и прибыли. Общая выручка увеличилась на 24% за квартал и на 17% за весь год. С коммерческой точки зрения мы очень хорошо справились со всеми нашими ключевыми факторами эффективности, включая KEYTRUDA, GARDASIL и animal health.
+ Мы доставили первоначальные партии молнупиравира клиентам по всему миру и после разрешения FDA на экстренное использование, которое было выдано в конце декабря, добились значительного прогресса в выполнении наших обязательств перед правительством США. В целом 2021 год стал годом уверенного выполнения наших стратегических приоритетов на всех фронтах: в операционной, коммерческой, клинической и финансовой.
— В долгосрочной перспективе мы сосредоточены на том, чтобы успешно преодолевать препятствия, вызванные вероятной конкуренцией биоаналогов с KEYTRUDA в конце десятилетия.
+ Но, по крайней мере, мы постараемся свести к минимуму встречный ветер и сократить время, необходимое для возвращения к сильному росту. У нас есть несколько рычагов для решения этой задачи, обеспечивающих устойчивый рост в следующем десятилетии. Во-первых, мы намерены укрепить наше лидерство в онкологии в целом и использовать это положение для устойчивого долгосрочного успеха. Мы проделали отличную работу по превращению KEYTRUDA в базовую терапию, и мы намерены максимально использовать ее возможности и воздействие на пациентов. Кроме того, у нас есть расширяющийся портфель коммерческих и развивающихся онкологических активов помимо KEYTRUDA, которые предлагают значительные возможности для роста после 2028 года. Во-вторых, у нас есть много важных франшиз помимо онкологии, которые, как мы ожидаем, могут обеспечить устойчивый рост в следующем десятилетии, включая GARDASIL, который мы считаем, что потенциально можем удвоиться к 2030 году, как и наш портфель пневмококковых препаратов и наш бизнес по охране здоровья животных, и это лишь некоторые из них. В-третьих, мы ожидаем генерировать очень сильный денежный поток, который мы намерены направить на развитие бизнеса, повышающего ценность, чтобы расширить наш портфель и создать дополнительные факторы долгосрочного роста. И в-четвертых, мы будем продвигать наш внутренний портфель и возможности, которые мы видим в вакцинах, кардиометаболических исследованиях, неврологии и других областях заболеваний.
! Приобретение в прошлом году компаний Pandion и Acceleron является хорошим примером нашего подхода. Мы идем на просчитанные риски и продолжим фокусироваться на создании ценности в областях неудовлетворенных потребностей.
— В декабре мы завершили первый выпуск облигаций устойчивого развития на сумму 1 миллиард долларов. Мы намерены использовать чистую выручку для поддержки проектов и партнерских отношений в приоритетных областях ESG компании, а также для содействия достижению Целей устойчивого развития Организации Объединенных Наций.
+ Мы также приняли меры для ускорения глобального доступа к молнупиравиру с помощью нашей новаторской стратегии доступа, включая недавнее соглашение с ЮНИСЕФ о проведении до 3 миллионов курсов терапии в дополнение к поставкам, доступным для распространения в странах с низким и средним уровнем дохода. Сегодня утром мы объявили о планах провести наше первое мероприятие для инвесторов ESG 23 февраля.
R&D Pipe Line

+ В 2021 году мы добились значительных успехов в нашей более широкой линейке препаратов, получив одобрение новых молекулярных препаратов, включая VAXNEUVANCE, VERQUVO и WELIREG, а также EUA для молнупиравира.
+ Регулирующие органы США разрешили к применению KEYTRUDA для лечения рака шейки матки, эндометрии и тройного негативного рака молочной железы.
+ В общей сложности мы получили более 30 разрешений и подали более 20 NDA и SBLA в США, ЕС, Японии и Китае. В 2022 году мы надеемся закрепить этот прогресс и импульс.
+ На прошлой неделе мы объявили данные нескольких независимых исследований, свидетельствующие о том, что молнупиравир активен в отношении варианта омикрон in vitro.
+ Мы получили одобрение FDA и Европейской комиссии на KEYTRUDA для адъювантной терапии почечно-клеточного рака и одобрение FDA на определенных стадиях меланомы. В RCC утверждение было основано на KEYNOTE-564.
+ Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов предоставило препарат Lynparza в приоритетном порядке для адъювантного лечения пациентов с мутацией BRCA, HER2-отрицательным ранним раком молочной железы высокого риска, ранее получавших химиотерапию, до или после хирургического вмешательства.
+ В Японии мы рады сообщить, что Министерство здравоохранения, труда и социального обеспечения одобрило Lyfnua, торговую марку гефапиксанта, для взрослых с рефрактерным или необъяснимым хроническим кашлем.
+ Наша программа по пневмококковой инфекции продолжает набирать обороты после одобрения в США в июле 2021 года. Европейская комиссия одобрила VAXNEVANCE для лиц в возрасте 18 лет и старше в декабре. Кроме того, в декабре мы объявили, что FDA предоставило приоритетное рассмотрение нашей дополнительной заявки на VAXNEUVANCE в педиатрии. Важно отметить, что VAXNEUVANCE включает серотипы 22F и 33F и обеспечивает устойчивый ответ на другие ключевые болезнетворные серотипы, такие как серотип 3, таким образом предлагая потенциал для предотвращения дополнительных инвазивных заболеваний у детей. Мы ожидаем принятия регуляторных мер весной этого года.
+ В четвертом квартале мы завершили приобретение Acceleron. Его главный кандидат, sotatercept, является прекрасным дополнением к нашему проекту и потенциально может обеспечить новый подход к лечению легочной артериальной гипертензии. Интеграция идет по плану, и программа третьего этапа реализуется. Мы планируем представить более подробную информацию о нашей линейке продуктов для сердечно-сосудистой системы на мероприятии для инвесторов весной.

Financial

— В четвертом квартале общая выручка компании составила 13,5 млрд долларов США, увеличившись (?) (-15% г/г) на 24% или 23% без учета курсовых разниц. Рост чистой прибыли составил 33%.Не GAAP меры представления
— Валовая прибыль составила 74,8%, что на 0,2 процентных пункта меньше. (Мы делим прибыль от молнупиравира поровну с нашим партнером Ridgeback, что отражается в себестоимости продаж и снижает нашу валовую прибыль).
+ Молнупиравир принес 952 миллиона долларов дохода или девять процентных пунктов роста.
+ Наш бизнес в области здравоохранения продолжал набирать обороты, увеличившись на 23 % благодаря нашим основным принципам и вкладу Молнупиравира.
+ Наш бизнес по охране здоровья животных также продемонстрировал стабильные результаты: продажи выросли на 8% благодаря продуктам для домашних животных.
— Операционные расходы увеличились на 3% до 5,3 млрд долларов США, поскольку мы продолжали инвестировать в наши драйверы роста и планы развития.
+ Прочие расходы составили примерно 50 миллионов долларов. Наша ставка налога за весь год составила 11,2%, что ниже нашего предыдущего прогноза из-за более благоприятного сочетания доходов и расходов, чем предполагалось ранее. Эффективная налоговая ставка за четвертый квартал в размере 4,3% отражает влияние более низкой годовой ставки, а также иностранного налогового кредита. В совокупности мы заработали 1,80 доллара на акцию.По ключевым брендам

+ В онкологии US KEYTRUDA выросли на 16% до 4,6 млрд долларов, отражая сохраняющийся устойчивый мировой спрос. За пределами США рост KEYTRUDA по-прежнему обусловлен раком легких и продолжающимися запусками препаратов для лечения головы и шеи и почечно-клеточного рака. Мы продолжаем расширять охват более ранними линиями.
+ Мы были очень рады получить два дополнительных разрешения на адъювантную терапию в этом квартале при ПКР и меланоме. Благодаря этим разрешениям KEYTRUDA получила пять показаний к применению при раке на ранних стадиях. В случае одобрения мы также с нетерпением ожидаем расширения применения адъювантной терапии рака легкого после обнадеживающих результатов исследования KEYNOTE-091. Мы уверены, что, наряду с убедительными клиническими данными, репутация и известность KEYTRUDA среди врачей будут преимуществом, когда мы перейдем к ранней стадии заболевания.
+ Lynparza остается ведущим ингибитором PARP на рынке. Рост на 33% был обусловлен нашим показанием к раку молочной железы и продолжающимся использованием самых последних показаний, включая предстательную железу. Наш ожидаемый запуск в более широкой популяции простаты на основе исследования PROpelпредставляет собой значительную возможность.
+ Продажи Lenvima выросли на 31% благодаря раку эндометрия и ПКР в США.
+ Мы также воодушевлены недавним запуском WELIREG для пациентов с некоторыми опухолями, связанными с VHL. WELIREG продолжает вызывать большой интерес у научных лидеров, поставщиков медицинских услуг и пациентов, и его начало многообещающе. Мы ожидаем, что в будущем он расширится до более широких показаний к почечно-клеточному раку.
+ Наш портфель вакцин снова продемонстрировал значительный рост благодаря GARDASIL, который вырос на 50% до 1,5 млрд долларов США и почти на 40% за весь год. За пределами США устойчивый рост был обусловлен сильным базовым спросом во всех ключевых регионах, особенно в Китае, а также увеличением предложения. Этот рост более чем компенсировал спад в США из-за сроков закупок CDC, а также пополнения запасов CDC в четвертом квартале 2020 года.
+ В нашем портфеле неотложной помощи в больницах продажи BRIDION выросли на 24% благодаря более широкому использованию средств для снятия нервно-мышечной блокады и растущей доле BRIDION в этом классе.
+ Наш бизнес по охране здоровья животных продемонстрировал уверенный рост в четвертом квартале, при этом продажи выросли на 8%.
+ Продажи препаратов для домашних животных выросли на 26% благодаря мировому спросу на средства от паразитов, включая линейку продуктов BRAVECTO, а также на вакцины. Напомним, что мы столкнулись с изменениями в структуре закупок дистрибьюторов, что негативно сказалось на результатах прошлого года.
— Продажи препаратов для скота остались на прежнем уровне, так как высокий мировой спрос на продукцию птицеводства и свиноводства был компенсирован трудным сравнением с прошлым годом из-за дополнительного месяца продаж, связанного с Antelliq, в четвертом квартале 2020 года.
Guidance (outlook) 2022y

Не по GAAP на 2022 год. Мы верим, что сильный базовый импульс в нашем бизнесе сохранится, и мы также выиграем от увеличения доходов от молнупиравира. Мы ожидаем, что выручка составит от 56,1 до 57,6 млрд долларов США, что представляет собой рост от 15% до 18%, включая негативное влияние валютных курсов примерно на 2% по курсу на середину января.

Ожидается, что наша маржа валовой прибыли составит около 74%. Мы ожидаем, что операционные расходы будут расти средними или высокими однозначными темпами, частично за счет добавления расходов на НИОКР, связанных с приобретением Acceleron. В прочих доходах и расходах мы ожидаем, что расходы составят примерно 350 миллионов долларов. Мы предполагаем, что ставка налога на весь год составляет от 13% до 14%.
Мы предполагаем, что в обращении находится 2,53 миллиарда акций. В совокупности мы ожидаем прибыль на акцию от $7,12 до $7,27, что отражает рост с 18% до 21%. Этот диапазон включает негативное влияние иностранной валюты примерно на 1% с использованием курса на середину января.Мы объявили о заключении ряда договоров на поставку и закупку примерно 10 миллионов курсов терапии. Основываясь на действующих соглашениях, мы уверены в своей способности достичь выручки от 5 до 6 миллиардов долларов в 2022 году, взвешенной по отношению к первому полугодию.

Мы ожидаем, что KEYTRUDA продолжит уверенный рост, который должен выиграть от увеличения расширения за пределами США.
Мы по-прежнему ожидаем, что устойчивый спрос на GARDASIL наряду с увеличением предложения будет способствовать значительному росту в годовом исчислении, хотя и не такими темпами, как в 2021 году.

Мы также ожидаем, что во второй половине 2022 года JANUVIA испытает умеренное давление со стороны LOE, поскольку мы теряем эксклюзивные права на некоторые из крупных бывших американских компаний.
Что касается здоровья животных, то, учитывая наш широкий и инновационный портфель, у нас есть хорошие возможности для того, чтобы снова обеспечить рост выше рынка в 2022 году и далее.
Мы по-прежнему привержены дивидендам с целью увеличения их с течением времени. Если у нас есть избыточные денежные средства, мы вернем их акционерам путем выкупа акций.
Мы располагаем хорошими возможностями для того, чтобы и в 2022 году продолжить наращивание усилий, сосредоточившись на двух направлениях: к 2025 году стать ведущей онкологической компанией и сохранить эту позицию после 2028 года, а также расширить наше влияние на другие терапевтические области.
Current Analyst Estimates