Эксперты FDA рекомендуют таблетку Merck от COVID-19. Акции Merck закономерно показали рост.
Группа экспертов одобряет молнупиравир, который станет первой таблеткой от коронавируса.
Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявил сегодня, что преимущества экспериментальной противовирусной таблетки от COVID-19 компании Merck & Co. перевешивают ее риски при голосовании, при этом несколько советников заявили, что у них есть опасения по поводу использования препарата у беременных женщин.
Теперь ожидается, что FDA вынесет окончательное решение, вероятно, до конца года. Регулирующий орган часто принимает во внимание рекомендации своих консультативных комитетов, но не обязан этого делать.
«В связи с продолжающимся распространением вируса и появлением новых вариантов срочно необходимы дополнительные методы лечения COVID-19. Вот почему мы быстро и неукоснительно продвигаемся к получению разрешений и ускорению широкого доступа к этой таблетке », — говорится в заявлении представителя Merck.
Merck ранее говорили, что их таблетка снизила риск госпитализации и смерти на 30% в клинических испытаниях, а не на 50%, как сообщалось в промежуточных результатах. Уолл-стрит теперь учитывает растущие опасения по поводу варианта омикрона и сохраняющуюся потребность в новых и более эффективных средствах лечения COVID-19.
Появление новых данных об эффективности снизило интерес как к препарату, так и к акциям Merck. Может быть когда окончательно одобрят, акции выстрелят более сильно.
В понедельник Citi понизил рейтинг акций Merck до нейтрального с «покупать», сославшись на опасения по поводу другого экспериментального препарата компании.