Merck & Co Календарь Акционеров | |
Прошедшие события Добавить событие |
Эксперты FDA рекомендуют таблетку Merck от COVID-19. Акции Merck закономерно показали рост.
Группа экспертов одобряет молнупиравир, который станет первой таблеткой от коронавируса.
Консультативный комитет Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов заявил сегодня, что преимущества экспериментальной противовирусной таблетки от COVID-19 компании Merck & Co. перевешивают ее риски при голосовании, при этом несколько советников заявили, что у них есть опасения по поводу использования препарата у беременных женщин.
Теперь ожидается, что FDA вынесет окончательное решение, вероятно, до конца года. Регулирующий орган часто принимает во внимание рекомендации своих консультативных комитетов, но не обязан этого делать.
«В связи с продолжающимся распространением вируса и появлением новых вариантов срочно необходимы дополнительные методы лечения COVID-19. Вот почему мы быстро и неукоснительно продвигаемся к получению разрешений и ускорению широкого доступа к этой таблетке », — говорится в заявлении представителя Merck.
Покупаю MERCK (MRK). Обзор компании. Последние новости. Мои сделки.
Выручка от продажи таблеток Merck от COVID-19 в следующем году может составить до 7 миллиардов долларов.
Препарат молнупиравир может быть разрешен регулирующими органами США в этом году.
Merck прогнозирует, что в 2022 году объем продаж своего революционного перорального препарата составит от 5 до 7 миллиардов долларов при условии, что в этом году он получит разрешение регулирующих органов.
Акции выросли в цене после того, как компания поделилась подробностями о своих планах в отношении противовирусного препарата в отчете за третий квартал.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов в настоящее время рассматривает заявку Merck на выдачу разрешения на экстренное использование молнупиравира и, как ожидается, примет решение к концу этого года.
Если молнупиравир будет разрешен, это будет первая пероральная таблетка, которую люди смогут принимать дома, чтобы не разболеться настолько, чтобы оказаться в больнице или умереть. Клинические испытания показали, что препарат может снизить риск госпитализации или смерти от инфекции COVID-19 на 50%.
В настоящее время все лекарства, которые доказали свою эффективность против COVID-19, должны вводиться внутривенно или подкожно и зарезервированы для самых тяжелых пациентов в больницах.
Ранее в этом месяце компания Merck объявила многообещающие клинические данные о препарате. С тех пор молнупиравир рассматривается как спасательный жилет в условиях пандемии.
В четверг компания заявила, что ожидает, что молнупиравир принесет от 500 миллионов до 1 миллиарда долларов мировых продаж в 2021 году на основе соглашений о поставках, которые она подписывает с правительствами по всему миру. США уже заявили в июне, что заплатят компании 1,2 миллиарда долларов за 1,7 миллиона пятидневных курсов лечения, что означает, что у них есть доступ к 17% от общего объема производства молнупиравира в этом году.
Если в 2022 году объем продаж препарата составит 5 миллиардов долларов, это, вероятно, сделает его одним из пяти самых продаваемых препаратов Merck, хотя производитель лекарств планирует разделить прибыль поровну со своим партнером по разработке, частной компанией Ridgeback Biotherapeutics.
В настоящее время проводится еще одно клиническое испытание молнупиравира для постконтактной профилактики, результаты которого, как ожидается, будут опубликованы весной следующего года. Если это исследование будет успешным и в разрешение будут внесены поправки, включающие такое использование, руководители компании заявили, что ожидают дальнейшего роста продаж молнупиравира.
Merck сообщила инвесторам, что одна из причин, по которой ее операционные расходы в третьем квартале 2021 года были на 11% выше, была связана как раз с молнупиравиром.
8 НОЯБРЯ 2021
За длинные выходные в России в мире произошли сразу два события, связанные с разработкой лекарств от коронавируса. Некоторые ученые считают, что сочетание новых препаратов (если их эффективность подтвердится) с вакцинацией позволяет надеяться на прекращение пандемии.
Подробнее:
thebell.io/preparaty-merck-i-pfizer-dali-nadezhdu-na-prekrashhenie-pandemii
Исследуемый пероральный противовирусный молнупиравир Merck и Ridgeback снизил риск госпитализации или смерти примерно на 50 процентов по сравнению с плацебо для пациентов с легкой или умеренной формой COVID-19 в положительном промежуточном анализе исследования фазы 3
October 1, 2021 6:00 am ET
www.merck.com/news/merck-and-ridgebacks-investigational-oral-antiviral-molnupiravir-reduced-the-risk-of-hospitalization-or-death-by-approximately-50-percent-compared-to-placebo-for-patients-with-mild-or-moderat/
НОВЫЙ КАНДИДАТ PFIZER НА ПЕРОРАЛЬНОЕ ПРОТИВОВИРУСНОЕ ЛЕЧЕНИЕ COVID-19 СНИЗИЛ РИСК ГОСПИТАЛИЗАЦИИ ИЛИ СМЕРТИ НА 89% В ПРОМЕЖУТОЧНОМ АНАЛИЗЕ ФАЗЫ 2/3 ИССЛЕДОВАНИЯ EPIC-HR
Пятница, Ноябрь 05, 2021 — 06:45am
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizers-novel-covid-19-oral-antiviral-treatment-candidate
Russia-n-Roul, я понимаю, что их видите в открытом источнике. Пожалуйста можно ссылку?
добрый день. А где Вы это смотрите?