Biogen: первая выручка препарата от болезни Альцгеймера, споры продолжаются

Biogen Inc. (BIIB) отчиталась за 2 кв. 2021 г. (2Q21) 22/07. Выручка обвалилась на 24,6%  и составила $2,78 млрд. Скорректированная прибыль в расчёте на 1 акцию (adjusted EPS) $5,68 против $9,85 за 2Q20. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $2,61 млрд и adjusted EPS $4,55. Свободный денежный поток (FCF) $1,16 млрд против $1,84 млрд во 2Q20. Денежные средства и эквиваленты и к/с фин.вложения $3,05 млрд. Долг $7,27 млрд, как и в конце 1Q21. “Чистый долг / LTM EBITDA” менее 2x.

Результаты по основным препаратам.
Рассеянный склероз (multiple sclerosis)*. Выручка от продаж Tecfidera (dimethyl fumarate) обрушилась на 58,7% до $487,6 млн. В США продажи обвалились на 80% до $178,4 млн. Неутешительные результаты связаны с выходом дженериков на рынок США. В остальном мире выручка выросла на 15% до $309,2 млн. Доля Tecfidera 17,6% в выручке компании. Продажи Vumerity (diroximel fumarate) продолжили расти и достигли $90,9 млн по сравнению с $73,6 млн в 1Q21 и $8,7 млн во 2Q20.

Продажи Avonex (interferon beta-1a) упали на 20% и составили $310,9 млн. В основном из-за конкуренции с другими препаратами.

Выручка Tysabri (natalizumab) достигла $524,2 млн, что на 21,3% выше, чем во 2Q20.

На группу «multiple sclerosis» приходится 55% общей выручки Biogen.

Spinraza (nusinersen), лечение спинальной мышечной атрофии* (spinal muscular atrophy), продажи $499,7 млн, это на 1% выше, чем годом ранее. При этом в США продажи упали на 29% до $149,3 млн. А в остальном мире прибавили 23% и составили $350,4 млн. На Spinraza приходится 18% общей выручки.

Aduhelm (aducanumab-avwa) от болезни Альцгеймера*, выручка $1,6 млн. Одобрение FDA было получено 7 июня по программе ускоренного рассмотрения. До 2029 г. Biogen должна предоставить FDA дополнительные данные КИ, которые доказывают эффективность и безопасность.


Image: medpagetoday.com

За 1 полугодие 2021 г. (1H21) выручка Biogen упала на 24,2% до $5,47 млрд. Продуктовая выручка снизилась на 22% и составила $4,45 млрд. Adjusted EPS $11,02 против $18,95 в 1H20. FCF $1,83 млрд в сравнении с $3,16 млрд годом ранее.

Компания повысила прогноз по выручке. Теперь Biogen ожидает выручку $10,65 — $10,85 млрд (ранее было $10,45 — $10,75 млрд). Аналитики прогнозировали $10,63 млрд. По средней ($10,75 млрд) падение составит 20% г/г. Прогноз adjusted EPS подтверждён на уровне $17,5 — $19.

За квартал Biogen выкупила 1,6 млн собственных акций на $450 млн. В рамках программы buyback остаются $3,55 млрд.

Biogen сообщила, что получила положительные результаты 2-летней фазы 3b КИ natalizumab для инъекций 1 раз в 6 недель, в сравнении с текущей одобренной FDA терапией с инъекциями 1 раз в 4 недели. Никакой статистически значимой разницы не отмечено. Результаты будут опубликованы в ближайшее время и представлены на научной конференции (какой именно — не определено).

Основные перспективы компании связаны с aducanumab (разрабатывается совместно с Eisai). FDA одобрила обновленную заявку по aducanumab в начале июля. Ряд госпиталей и врачей в США высказывают сомнения в эффективности и безопасности препарата и предупреждают, что не будут его предписывать или планируют использовать с осторожностью. Тем не менее Biogen уверена, что нарастит продажи Aduhelm. Компания сообщила, что закончила набор пациентов на очередную фазу 3 клинических исследований для подтверждения эффективности и безопасности aducanumab. Дополнительно Biogen проведет совместно с Eisai фазу 4 КИ с теми же целями. В FDA планируют провести внутреннее расследование в части процедуры одобрения Aduhelm.

Компания подала заявки по ускоренной процедуре в ОАЭ, Южной Корее и Мексике. Заявки в ЕС и Японии были поданы ранее.

Комментарии. Текущая оценка P/S 5, P/E 19 и EV/EBITDA 15. Для компании с падающей выручкой оценка высокая, но в ближайшее время выручка может вырасти существенно, при условии, что не возникнет проблем с Aduhelm (aducanumab). Инвесторы, которые готовы к высоким рискам, могут покупать акции Biogen, не забывая про диверсификацию портфеля**. Мы считаем, что покупать Biogen больше, чем на 3% портфеля крайне рискованно.

Проблема с aducanumab связана с тем, что продемонстрированные результаты КИ показывают сокращение белка бета-амилоида в клетках мозга у пациентов. Но сейчас нет никаких данных, доказывающих улучшение состояния пациентов. С бета-амилоидными бляшками связывают болезнь Альцгеймера, но эта связь научно не доказана и по-прежнему вызывает ожесточенные споры среди медиков. Напомним, панель независимых экспертов рекомендовала FDA не одобрять препарат. Между тем больные, не имея никакого лекарства, которое бы замедляло болезнь, получили надежду и готовы покупать Aduhelm, имеющий побочные эффекты в виде мозговых кровоизлияний. Противоречивое ускоренное одобрение FDA открывает дорогу для аналогичных одобрений молекул Roshe и Eli Lilly. Между тем существуют и другие разработки, возможно, более перспективные. Всё это делает покупку акций Biogen крайне рискованной идеей.

Если вы хотите поучаствовать в этом блокбастер рынке AD, то лучше покупайте акции всех, кто занимается разработками. Даже эксперты от медицины не спрогнозируют, кто в итоге победит, а кого выкинут с рынка из-за неэффективности или проблем у пациентов. 

Акции Biogen (BIIB) занимают 7 позицию в iShares Nasdaq Biotechnology ETF (IBB), бумаги которого входят в состав портфеля SUVE CM.

За время, прошедшее с нашей первой публикации состава портфеля SUVE CM в середине сентября, бумаги IBB выросли на 24,3% без учёта дивидендов.

Полный список наших инвестиционных идей и актуальная структура портфеля здесь.

Список отчётов за календарный 2 кв. 2021 г. по компаниям, акции которых входят в состав портфеля SUVE CM, можно посмотреть по ссылке.

ВНИМАНИЕ! Ознакомьтесь с важной информацией о блоге и описанием стратегии инвестирования.

Аналитику и все публикуемые нами новости по высокотехнологичным компаниям вы найдёте в нашем телеграм-канале: @SUVECM.

Твиттер: @cmsuve.

См. также: обзор отчёта Illumina за 2q21. 

*Пост не содержит никакие рекомендации по лечению какой-либо болезни. Обращайтесь к специалистам.
**Не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией.