— Phase II - Следующий этап, после Phase I. Если испытания Phase I успешны, то разработчики преступают к Phase II. 100 — 300 здоровых добровольцев. Иногда Phase II делится на Phase 2а — оценка дозировки препарата и Phase 2b — хорошо ли препарат работает в предписанной дозе. Некоторые разработчики объединяют Phase I и Phase II. Далее следует Phase III.