
И так, только сегодня первый и последний раз бесплатно — урок черного пиара в мире фармы. Господа из ООО «Герофарм» — в следующий раз только за деньги. О чем речь: Линк 1 и Линк 2.
Если коротко. Середина августа, сразу в нескольких СМИ и многих телеграм каналах появляется новость под громкими заголовками: «Фармацевтический провал», «фармацевтический обман» (эти уже просто дно) и все такое. Отсылка к пресс-конференции «Контроль качества лекарств: доверие, безопасность, ответственность фармпроизводителей», где были представлены результаты исследований лаборатории Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета (СПХФУ) Минздрава России. Эксперты исследовали Квинсенту и Велгию и что-то там нашли. Дальше рассказ про примеси и снижение концентрации и к чему это может привести, а уже через пару абзацев всплывает, «внезапно», Герофарм. Причем на протяжении нескольких абзацев рассказывается, какие они хорошие и правильные.

Добрый день, дамы и господа!
Не могу сказать, что рассказал что-то принципиально новое, но может быть кому-то будет полезно.
gpbinvestments.mave.digital/ep-392

Добрый день, дамы и господа!
Не могу сказать, что рассказал что-то принципиально новое, но может быть кому-то будет полезно.
gpbinvestments.mave.digital/ep-392

Добрый день, дамы и господа!
Не могу сказать, что рассказал что-то принципиально новое, но может быть кому-то будет полезно.
gpbinvestments.mave.digital/ep-392

И так, пока идет активная подготовка к ПМЭФ, моя блогерская активность снижена. Но, надо выполнять данные обещания, посему рассказываю страшные тайны о так, как мы дженерики на людях испытываем.
Давайте разберемся, что такое исследование биоэквивалентности и зачем мы его проводим.
Начну с того, что исследования биоэквивалентности – это клинические исследования, кто бы что не говорил, и к ним применяются все те же требования и регуляторные ограничения. Хотя надо признать, что под них написана и специфическая регуляция. Теперь я немного позанудствую и расскажу вам в деталях, может даже в 2 постах. Надеюсь, после этого у вас не останется вопросов, но, если останутся – задавайте в комментариях, будем разбираться вместе!
Согласно определению ВОЗ, «два лекарственных препарата считаются биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность». Би

И так, пока идет активная подготовка к ПМЭФ, моя блогерская активность снижена. Но, надо выполнять данные обещания, посему рассказываю страшные тайны о так, как мы дженерики на людях испытываем.
Давайте разберемся, что такое исследование биоэквивалентности и зачем мы его проводим.
Начну с того, что исследования биоэквивалентности – это клинические исследования, кто бы что не говорил, и к ним применяются все те же требования и регуляторные ограничения. Хотя надо признать, что под них написана и специфическая регуляция. Теперь я немного позанудствую и расскажу вам в деталях, может даже в 2 постах. Надеюсь, после этого у вас не останется вопросов, но, если останутся – задавайте в комментариях, будем разбираться вместе!
Согласно определению ВОЗ, «два лекарственных препарата считаются биоэквивалентными, если они фармацевтически эквивалентны, имеют одинаковую биодоступность и при назначении в одинаковой дозе обеспечивают должную эффективность и безопасность». Би

С пятницей, дорогие друзья и отличных выходных!
У меня скоро закончится курс лекций и можно будет сфокусироваться на других интересных вещах, в частности порадовать вас глубоким погружением в Промомед и Артген биотех, также думаю разобраться с Генетико (если хватит сил), чтобы шире охватить компании связанные с сектором медицины. Вас буду ждать новости с полей ПМЭФ и конференции СмартЛаба. А пока очередной обзор новостей из мира фармы:
1. Сеченовский Университет и Депздрав Москвы откроют магистратуру по цифровому здравоохранению. Я уже писал выше, что постепенно в наше законодательство вносится все больше нововведений так или иначе готовящих почву для внедрения в практику мед помощи ИИ и прочих IT решений. Вот еще один пример, стоит обратить внимание студентам и молодым людям, кто хочет пойти в сторону междисциплинарного образования.
2. «Герофарм» начал исследование иммуногенности биоаналога «Тресибы». Это первый биосимиляр популярного инсулина вошедший в 3 стадию клинических исследований. Пожелаем удачи компании «Герофарм».

С пятницей, дорогие друзья и отличных выходных!
У меня скоро закончится курс лекций и можно будет сфокусироваться на других интересных вещах, в частности порадовать вас глубоким погружением в Промомед и Артген биотех, также думаю разобраться с Генетико (если хватит сил), чтобы шире охватить компании связанные с сектором медицины. Вас буду ждать новости с полей ПМЭФ и конференции СмартЛаба. А пока очередной обзор новостей из мира фармы:
1. Сеченовский Университет и Депздрав Москвы откроют магистратуру по цифровому здравоохранению. Я уже писал выше, что постепенно в наше законодательство вносится все больше нововведений так или иначе готовящих почву для внедрения в практику мед помощи ИИ и прочих IT решений. Вот еще один пример, стоит обратить внимание студентам и молодым людям, кто хочет пойти в сторону междисциплинарного образования.
2. «Герофарм» начал исследование иммуногенности биоаналога «Тресибы». Это первый биосимиляр популярного инсулина вошедший в 3 стадию клинических исследований. Пожелаем удачи компании «Герофарм».

Хорошей вам последней недели весны, дорогие друзья!
И чтобы скрасить понедельник, немного интересных новостей из мира фармы. В это раз их скопилось много, поэтому я решил разделить на 2 поста.
1. Продолжается подготовка законодательного базиса для внедрения в практику новейших препаратов. Речь идет о биомедицинских и биотехнологических клеточных продуктах. Например, это CAR-T лечение рака, которые сейчас как раз проходит клинические исследования. В данном случае изменения касаются работы врачебной комиссии. Бюрократическая машина очень инертна и тяжела для запуска, но уж если ее запустить, но она как каток неотвратимо делает свое дело…. Так что ждем новых изменений.
2. Страны ВОЗ вроде наконец согласовали соглашение о действиях в случае пандемии. Как один из шагов – обязать фарм компании резервировать для нужд ВОЗ до 20% от выпуска необходимых препаратов, включая вакцины. Интересно, как они собираются это реализовывать, если США вышли из ВОЗ, а сильно больше половины БИГ фармы – это штаты. Россия, кстати воздержалась при голосовании.

Хорошей вам последней недели весны, дорогие друзья!
И чтобы скрасить понедельник, немного интересных новостей из мира фармы. В это раз их скопилось много, поэтому я решил разделить на 2 поста.
1. Продолжается подготовка законодательного базиса для внедрения в практику новейших препаратов. Речь идет о биомедицинских и биотехнологических клеточных продуктах. Например, это CAR-T лечение рака, которые сейчас как раз проходит клинические исследования. В данном случае изменения касаются работы врачебной комиссии. Бюрократическая машина очень инертна и тяжела для запуска, но уж если ее запустить, но она как каток неотвратимо делает свое дело…. Так что ждем новых изменений.
2. Страны ВОЗ вроде наконец согласовали соглашение о действиях в случае пандемии. Как один из шагов – обязать фарм компании резервировать для нужд ВОЗ до 20% от выпуска необходимых препаратов, включая вакцины. Интересно, как они собираются это реализовывать, если США вышли из ВОЗ, а сильно больше половины БИГ фармы – это штаты. Россия, кстати воздержалась при голосовании.

Новости в студию!
Но сегодня выпуск будут необычный. Впервые на этом канале новости от подписчиков! Спасибо вам! Очень приятно получать обратную связь!

Новости в студию!
Но сегодня выпуск будут необычный. Впервые на этом канале новости от подписчиков! Спасибо вам! Очень приятно получать обратную связь!
Хорошо, когда ты не блогер! Нет нужды на все реагировать и срочно писать заметки. Можно спокойной все обдумать, сравнить и написать, когда уже все страсти утихли. На этой неделе для меня было 3 знаковых события в мире инвестиций: ГОСА БСпБ и дни инвестора компаний: Промомед и Озон фармацевтика. Вот про последние 2 я и хотел поговорить.
День инвестора Промомед я смотрел уже в записи, так как завал по работе, а вот Озон фармацевтику удалось посетить в живую. Если коротко говорить про финансовые показатели (а это уже сделали все, поэтому направляю вас за цифрами на большие инвест-каналы или на СмартЛаб) – компании выполнили или немного перевыполнили свои обещания времен IPO – что похвально! Я бы сегодня хотел поговорить больше про форму самих мероприятий и про тренды, которые можно выделить в работе двух компаний. И так, давайте попробуем тезисно обрисовать ключевые особенности обеих компаний в плане самопрезентации и преподнесения публике.
Промомед:
Хорошо, когда ты не блогер! Нет нужды на все реагировать и срочно писать заметки. Можно спокойной все обдумать, сравнить и написать, когда уже все страсти утихли. На этой неделе для меня было 3 знаковых события в мире инвестиций: ГОСА БСпБ и дни инвестора компаний: Промомед и Озон фармацевтика. Вот про последние 2 я и хотел поговорить.
День инвестора Промомед я смотрел уже в записи, так как завал по работе, а вот Озон фармацевтику удалось посетить в живую. Если коротко говорить про финансовые показатели (а это уже сделали все, поэтому направляю вас за цифрами на большие инвест-каналы или на СмартЛаб) – компании выполнили или немного перевыполнили свои обещания времен IPO – что похвально! Я бы сегодня хотел поговорить больше про форму самих мероприятий и про тренды, которые можно выделить в работе двух компаний. И так, давайте попробуем тезисно обрисовать ключевые особенности обеих компаний в плане самопрезентации и преподнесения публике.
Промомед:

Пока Тимофей бомбит, что потерял первое место на СмартЛабе среди авторов и пилит по 6 постов в Светлый праздник Пасхи (С праздником православные! Жизнь всегда побеждает смерть!), я продолжу понемногу лупать свою скалу и рассказывать про нашу фарму. На прошлой неделе РБК попросили написать заметку с рассказам про тренды в нашей фарме. Обычно журналисты сильно обрезают заметки или берут из них пару предложений, поэтому тут я выкладываю полный текст. Приятного чтения и буду рад вашим вопросам!
По вашей оценке, какие сейчас складываются тренды в таких сферах, как:
Производство дженериков

Пока Тимофей бомбит, что потерял первое место на СмартЛабе среди авторов и пилит по 6 постов в Светлый праздник Пасхи (С праздником православные! Жизнь всегда побеждает смерть!), я продолжу понемногу лупать свою скалу и рассказывать про нашу фарму. На прошлой неделе РБК попросили написать заметку с рассказам про тренды в нашей фарме. Обычно журналисты сильно обрезают заметки или берут из них пару предложений, поэтому тут я выкладываю полный текст. Приятного чтения и буду рад вашим вопросам!
По вашей оценке, какие сейчас складываются тренды в таких сферах, как:
Производство дженериков
Новость в студию!
Монополию Промомеда на Тирзепатид пала на год раньше, чем я рассчитывал. Оказывается (надо было догадаться) тирзепатид проходит регистрацию по процедуре биовэйвера, что устраняет необходимость проведения даже исследования биоэквивалентности. Биовейвер (biowaiver) – процедура, в соответствии с которой определение взаимозаменяемости и регистрация воспроизведенных лекарственных средств проводятся на основании их биофармацевтических свойств (по биофармацевтической классификационной системе (БКС)) и эквивалентности in vitro (изучение сравнительной кинетики растворения) либо другими методами in vitro как альтернатива исследованиям биоэквивалентности in vivo. Кстати, хорошая статья на эту тему.
Крепкие парни из Герофарм тоже держат нос по ветру, но тут пальму первенства упустили. Подтверждение на портале ГРЛС. Из отличий Промомед сам готовит субстанцию, а Герофарм покупает китайскую. Это значит, что Промомед подходит под действие правила «второй лишний», а Герофарм скорее всего смогу поставить цены в аптечной сети ниже. Придется немного пересчитать таргет продаж Промомеда на 2025 для.
