Arbitrage
Arbitrage личный блог
05 апреля 2014, 05:12

Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK

KMDA
Kamada
KMDA имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01217671 ) для основной Фазы 2/3 клинических испытаний с результатами ожидаемыми в конце апреля — начале мая с презентацией лечения редкого заболевания легких AATD ( Альфа -1 антитрипсина. У них также есть NCT02001688 для пробы Фазы 2 в США с ожидаемыми результатами в  1-й половине 2015 года. В Августе 2012, они подписали эксклюзивное дистрибьюторское соглашение  с Chiesi для продукта  включая до $ 60M в потенциальных выплатах на основе компенсаций основного этапа работ
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
RMTI
Rockwell Medical
На 3/24/14, RMTI объявил NDA подачи на FDA для терапии желез. FDA ответ ожидается  в течение 74 дней до 6/6/14.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK

EGRX
Eagle Pharma
EGRX имеет дату принятия PDUFA на 7/22/14 в рамках приоритетного обзора для 505 (б) ( 2 ) NDA. Они ищут одобрения  и  утвержденного препарата ( Дантролен ) для лечения злокачественной гипертермии (FDA). На 9/6/13, они подали на утверждение противоракового препарата, выпускаемого фирмой $ TEVA как TREANDA которая подала иск о нарушении патентных прав в Октябре 2013. $ TEVA также имеет маркетинговую эксклюзивность  до сентября 2015 для ХЛЛ и до Мая 2016 для НХЛ если не будет  доказано выше на основе результатов клинических испытаний .
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
EXEL
Exelixis
EXEL имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01605227 ) для Фаза 3 для рака предстательной железы ( mCRPC)  и NCT01522443 для Фазы 3.  Судебное разбирательство обоих исследований ожидается  в 2014 году. Они получили одобрение FDA  в Ноябре 2012 для рака щитовидной железы ( MTC) и утверждения ЕС в Марте 2014 года. У них также есть Фаза  3 ( NCT00704730 ) с результатами ожидаемыми в 2014 году ,( NCT01865747 ) для  ключевой фазы 3 рака  почек с результатами ожидаемыми в конце 2015 — начале 2016 года, и ( NCT01908426 ) для Фазы  3 рака печени с ожидаемыми результатами в  4-ом квартале 2016 года.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
MNTA
Momenta Pharma
В Июле 2013 года, Апелляционный суд США признал недействительными несколько патентов на $ TEVA лечения  рассеянного склероза. MNTA разработало  в сотрудничестве с Сандоз (разделение $NVS которая владеет примерно. 9% $ MNTA по состоянию на конец 2013 года). Они имеют право на получение 50 % доли договорной прибыли и  $ 163M в потенциальных компенсациях после основного этапа работ ( $ 10M при одобрении FDA ). Во время 1-го квартала 2014 года, $TEVA получил одобрение FDA.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
TRLPF
Trimel Фарма ( TRL.TO )
TRLPF имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01607658 ) для Фазы 2 для лечения тестостерона для женщин и женского расстройства оргазма с данными ожидаемыми во 2-ом квартале 2014 года после 28-дневного периода,  за которым следует период лечения 84 -дневного и 4-6 недели оценка для анализа данных.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
ALIM
Alimera Sciences
На 3/27/14, ALIM объявил NDA повторного представления в ответ на третьем CRL  выданного FDA в Октябре 2013. Они ищут одобрения лечения  хронического диабета с ожидаемым ответ в течение двух недель до  4/10/14 для FDA.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
ATOS
Atossa Genetics
По состоянию на 3/27/14, ATOS обьявил,  что они находятся в процессе FDA и инспекции наблюдений, относящиеся к 510K, поданных в конце Декабря 2013года. Они также планируют запустить FullCYTE микрокатетеров  в 4-ом квартале 2014 года и тесты ArgusCYTE для лечения молочных  желез и NextCYTE лечения  рака молочной железы в течение 4-го квартала 2014 — 1-й квартал 2015 года.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
BDSI
BioDelivery Sciences
BDSI имеет дату принятия цели PDUFA на  6/7/14 по стандарту обзора для 505 (б) ( 2 ) NDA. Они ищут одобрения нового препарата лечения  наркотической зависимости ( SUBOXONE ) запланирован запуск к концу 3-го квартала 2014 года. Они представят данные клинических испытаний в наркологической  конференции 11 апреля и 13. В Марте 2014, они заключили соглашение с Quintiles для поддержки запуска продукта и обеспечения  продаж чтобы максимизировать доступ пациентов и выполнения страховой стратегии.
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
 
CYTK
Cytokinetics
CYTK имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01786512 ) для Фазы 2, оценивая оральный состав для лечения сердечной недостаточности, результаты ожидаются в течение 1-го полугодия 2015 года. В Сентябре 2013, они сообщили о  Фазе 2B испытаний для IV разработки препарата для лечения госпитализированных пациентов с острой сердечной недостаточностью. В Июне 2013, они расширили соглашение с партнером $AMGN чтобы  включить Японию и получил $ 25 млн авансом с планами для завершения первого этапа  исследований (CY 1211).
Биотек календарь 5 Марта 2014 KMDA, RMTI, EGRX, EXEL, MNTA, TRLPF, ALIM, ATOS, BDSI, and CYTK
 
Торгуем вместе с нами в бесплатном чате, где мы обсуждаем сделки, акции, алерты пре маркет и рабочие часы NASDAQ, OTC, NYSE. Есть возможность торговать ОТС с нами. www.pennystock.ru/chat
 
 
9 Комментариев
  • НеГрустин
    05 апреля 2014, 05:33
    Привет, наш заокеанский друг!))))

    Читал сегодня занятную фигню в тему. Говорят, биотек — отмирающая отрасль ;) ))))
    www.finam.ru/analysis/newsitem/literaturnyiy-konkurs-pismo-v-proshloe-iz-2136-goda-20140211-1332/
      • НеГрустин
        05 апреля 2014, 05:46
        FloridaTrader, разговору нет)))
        Щя накидаю мыслей по показанным Тобой тикерам. Текст, сразу говорю (уж извини))) — не читал. Смотрю только на графики! У себя.
        Я не гуру))))… так… побаловаться))

        Камаду, например, кто-то скидывает. Будет ниже.

        Роквэлл может стрельнуть — кто-то поднабрал в прошлом году, сидит-держит-ждёт.

        Игл — недавно отАйПиОшенная? Не могу сказать — нераскачанная бумага ни-а-чём. Ставить бы не стал. Будет там же.

        Word Эксель часто срывает с гигантскими объёмами на проливах на (видимо) постоянных срывах второй фазы. Может у них ЧТО-ТО НЕ ПОЛУЧАЕТСЯ???? Подумал бы неск. раз, прежде чем лезть. Будет там же.

        Для Moment'ы момент ещё не настал.))))
        Будет там же или ниже.

        Три мела даже не посмотрел, сорри)) Кинь сто баксов — жди пять лет))))

        В Альмеру я б не полез. Судя по графику (хотя тут ВСЁ «судя по графику»))) — контора сама в себя не верит! Может стрельнуть, но я б не полез. 70/30 за «вниз».

        Атос без Портоса — как Арамис без Д'Артаньяна!)))) Один за всех — и все без одного! Строго шорт! Хоть и не дадут ЭТО в шорт))))

        О! Бдсм!)))) Купить! Но мало! Но купить))))

        О! Ещё одно бдсм!)))) тока это уже реально бдсм! Жёсткое!)))) Помню сам его торговать пытался (давно дело было)))). Не брать! С сотни до ЧЕТЫРЁХ — это не комильфо! Где будет не скажу — микроскоп сломался))))
          • НеГрустин
            05 апреля 2014, 05:53
            FloridaTrader, на зеро? Чё за контора такая — тикер не нашёл! ))))))))))))
        • НеГрустин
          05 апреля 2014, 06:23
          НеГрустин, Оцени!))))

          Всё вышесказанное — строго по графикам (дневки).
          Ни про одну из компаний нихрена не знаю.))

          Чисто на интерес запомню комент с прогнозом — чз пару месяцев гляну))))
            • НеГрустин
              05 апреля 2014, 18:35
              FloridaTrader, твоё вью раскроешь? ;)
  • НеГрустин
    10 августа 2014, 03:56
    Прошло четыре месяца....))))
    smart-lab.ru/blog/198060.php

Активные форумы
Что сейчас обсуждают

Старый дизайн
Старый
дизайн