Календарь решений комиссии FDA по новым лекарствам в США до февраля 2013 года

Так сложилось, что часто самые большие движения по акциям мы наблюдаем в секторе фармакологических компаний, когда американская комиссия по продуктам питания и медикаментам (FDA) разрешает или запрещает запускать препарат той или иной фарм компании в серийное производство.

Проблема заключается в том, что, как правило, новости о том, что комиссия FDA начала заседать по вопросу принятия или отклонения какого-либо препарата появляются на новостных лентах в тот момент, когда акции соответствующей фармкомпании уже сильно сходили в ту или иную сторону, что затрудняет процесс выбора верной точки для открытия позиции.

Решить эту проблему можно следующим образом: нужно иметь перед собой календарь дат заседания FDA по всем лекарствам компаний и, при приближении такой даты, за пару дней до нее уже начинать внимательно наблюдать за поведением акций. Благодаря такому подходу риск запоздалого входа и несвоевременного выхода из позиций значительно снижается.

Итак, ниже Вашему вниманию представляется расписание заседаний FDA до февраля 2013 года по нижеперечисленным препаратам следующих компаний:
 

Компании:Regeneron Pharmaceuticals (REGN) и Sanofi (SNY) 
Препарат: Zaltrap для лечения рака толстой кишки
Дата принятия решения FDA: 4 августа 
Дополнительная информация: препарат показал смешанные результаты по итогам третьей фазы клинических испытаний.
 
Компания: Talon Therapeutics (TLON) 
Препарат: Marqibo для лечения прогрессирующей формы острого лимфобластного лейкоза
Дата принятия решения FDA: 12 августа
Дополнительная информация: в марте совет FDA проголосовал за рекомендацию одобрить Marqibo. 
 
Компания: Gilead Sciences (GILD)
Препарат: Quad против СПИДа 
Дата принятия решения FDA: 27 августа
Дополнительная информация: Quad представляет собой комбинацию 4-х препаратов компании Gilead, все еще тестирующихся как экспериментальные.
 
Компания: Pfizer (PFE) 
Препарат: Tofacitinib для лечения ревматоидного артрита 
Дата принятия решения FDA: август (точная дата не определена) 
Дополнительная информация: Tofacitinib может стать первой таблеткой для лечения ревматоидного артрита, так как сейчас с болезнью борются, вводя препараты с помощью инъекций (Humira от компании Abbbot).
 
Компания: Ironwood Pharmaceuticals (IRWD)
Препарат: Linaclotide для лечения хронических форм идиопатического запора и синдрома слизистого колита толстой кишки 
Дата принятия решения FDA: 8 сентября
 
Компания: Navidea Biopharmaceuticals (NAVB) 
Препарат: Lymphoseek — радиоактивный препарат для определения местоположения опухолей лимфатической системы 
Дата принятия решения FDA: 10 сентября
 
Компания: Regeneron Pharmaceuticals (REGN) 
Препарат: Eylea для борьбы с окклюзией вены сетчатки
Дата принятия решения FDA: 21 сентября 
 
Компания: NPS Pharmaceuticals (NPSP) 
Препарат: Gattex для лечения синдрома короткой кишки
Дата принятия решения FDA: 28 сентября 
 
Компания: Sanofi (SNY) 
Препарат: Aubagio для лечения рассеянного склероза 
Дата принятия решения FDA: третий квартал
 
Компания: Celgene (CELG)
Препарат: Abraxane для борьбы с немелкоклеточным раком легких
Дата принятия решения FDA: 12 октября
Дополнительная информация: Abraxane уже одобрен как препарат против рака груди у женщин
 
Компания: Santarus (SNTS) 
Препарат: Uceris для лечения неспецифического язвенного колита
Дата принятия решения FDA: 16 октября 
 
Компания: Impax Labs (IPAX) 
Препарат: IPX066 для лечения болезни Паркинсона
Дата принятия решения FDA: 19 октября 
 
Компания: United Therapeutics (UTHR) 
Препарат: Oral Remodulin для лечения легочной артериальной гипертензии 
Дата принятия решения FDA: 26 октября
 
Компания: Cornerstone Therapeutics (CRTX) 
Препарат: Lixivaptan для борьбы с гипонатриемия
Дата принятия решения FDA: 29 октября
 
Компании: Medivation (MDVN) and Astellas 
Препарат: MDV3100 для лечения рака предстательной железы
Дата принятия решения FDA: 21 ноября
 
Компания: Exelixis (EXEL) 
Препарат: Cabozantinib против медуллярного рака щитовидной железы 
Дата принятия решения FDA: 29 ноября
 
Компания: Alexza Pharmaceuticals (ALXA) 
Препарат: Adasuve для борьбы с возбужденностью больных шизофренией 
Дата принятия решения FDA: 21 декабря 
Дополнительная информация: Это уже третья попытка компании получить одобрение на запуск Adasuve.
 
Компания: Aegerion Pharmaceuticals (AEGR) 
Препарат: Lomitapide для лечения дислипедимии и гиперхолестеринемии 
Дата принятия решения FDA: 28 декабря
 
Компания: Biogen Idec (BIIB) 
Препарат: BG-12 против рассеянного склероза
Дата принятия решения FDA: 28 декабря 
Дополнительная информация: BG-12 будет первым пероральным препаратом Biogen против рассеянного склероза
 
Компания: NuPathe (PATH) 
Препарат: Zelrix для лечения мигрени 
Дата принятия решения FDA: 16 января, 2013 
Дополнительная информация: Это будет второй попыткой NuPathe получить одобрения Zelrix.
 
Компания: Sanofi and Isis Pharmaceuticals (ISIS) 
Препарат: Kynamro для лечения гиперхолестеринемия
Дата принятия решения FDA: 29 января, 2013 
 
Компания: Raptor Pharmaceutical (RPTP)
Препарат:RP103 для лечения цистиноза 
Дата принятия решения FDA: 30 января, 2013.
 
Компания: Celgene (CELG) 
Препарат: Pomalidomide для лечения болезни Рустицкого-Калера (множественной миеломы) 
Дата принятия решения FDA: 10 февраля, 2013.
 
Компания: Dynavax (DVAX) 
Препарат: Heplisav для профилактики гепатита B 
Дата принятия решения FDA: 24 февраля, 2013.

 
PS: друзья, помните, что на решениях FDA акции ведут себя крайне волатильно, так что будьте очень осторожны!