Испытания вакцины от Pfizer&BioNThech...

Смысл исследования противоэпидемических свойств вакцины в следующем… Вакцинируют основную и контрольную (плацебо) группы. (на момент старта этого исследования второю дозу [вакцина+плацебо] получило около 37 тыс.) Потом регистрируют заболевших. Согласно дизайна для регистрации заболевшего, который будет включен в последующий анализ должна пройти одна неделя после второй дозы вакцины… Заболевшим считается: положительный ПЦР + хотя бы один симптом… Исследование разбито на контрольные точки, когда будет выявлено определенное число заболевших. Если среди заболевших, число вакцинированных будет ниже определенного уровня (приблизительно ниже 20%), то этап считается успешным… В первоначальном варианте дизайна первая контрольная точка находилась на уровне 32 заболевших, и этап считался успешным, если среди вакцинированных заболеет 6 человек и меньше… Исследование должно было быть закончено, когда заболеет 164 человека…

В реальности все переиграли… Первая контрольная точка была, когда заболело 92 человека из них вакцинированных было 8.

Из этого можно сделать вывод, что уже получен надежный статистически значимый результат и при достижении 164 заболевших он серьезно не изменится, и возможно, что цифра 164 заболевших будет достигнута немного раньше, чем планировалось. В итоге, вероятность, что Pfizer одобрят EUA в конце ноября или начале декабря близка к 100%… Кстати в своем релизе Pfizer обещал, что производственная часть EUA будет готова раньше завершения исследования, а еще ранее он говорил, что может произвести до 1.5 млрд до конца года…