Гранд Консалтинг Групп
Гранд Консалтинг Групп личный блог
04 сентября 2020, 18:19

Опубликованы результаты испытаний вакцины Спутник-V

Международный научный журнал The Lancet опубликовал результаты двух этапов клинических испытаний вакцины от COVID-19 «Спутник-V»

В РФПИ рассказали, что «Спутник V» сформировал устойчивый гуморальный и клеточный иммунный ответ у 100% участников клинических исследований и не вызвал «серьезных нежелательных явлений (СНЯ, Grade 3) ни по одному из критериев, в то время как уровень серьезных нежелательных явлений у других вакцин-кандидатов варьирует от 1% до 25%».

«При этом уровень вируснейтрализующих антител у добровольцев, вакцинированных „Спутником V“, в 1,4-1,5 раза превысил уровень антител у людей, переболевших COVID-19. Для сравнения: у британской фармацевтической компании AstraZeneca уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у перенесших заболевание коронавирусной инфекцией», — рассказали в фонде.

Препарат уже получил все разрешения и в июне-августе и успешно прошел две стадии исследований на добровольцах в возрасте от 18 до 60 лет, у которых в итоге сформировался иммунный ответ и антитела к SARS-CoV-2. Пострегистрационная фаза клинических испытаний стартовала на этой неделе: в итоге вакцину проверят на 40 тысячах человек.

Теперь же зарубежные партнеры, в том числе из стран «Группы двадцати», проявляют интерес к российской вакцине, Москва открыта для взаимовыгодного сотрудничества по этому вопросу, заявил глава МИД РФ Сергей Лавров, выступая на чрезвычайной встрече глав внешнеполитических ведомств «Группы двадцати».

13 Комментариев
  • ks62
    04 сентября 2020, 18:23
    Очень смешно, скольким добровольцам были сделаны прививки,10 или 20 тысяч человек находились под наблюдением.
    • deke
      04 сентября 2020, 18:31
      ks62,  да, они подтверждают версию Фонтанки:
      In each study, nine volunteers received rAd26-S in phase 1, nine received rAd5-S in phase 1, and 20 received rAd26-S and rAd5-S in phase 2. 

    • sergik99
      04 сентября 2020, 19:00
      ks62, Как вас корежит...
      Такую неприязнь испытываете, что даже кушать не можете...

      Утретесь.
      • deke
        04 сентября 2020, 20:03
        sergik99, векторная вакцина — продукт генной инженерии. Эта тема модная и перспективная, но плохо изученная. Вам не кажется, что тестирование на 38 добровольцах в течении 42 дней, маловато для громких заявлений о 100% безопасности и эффективности?
        Обещают к следующей весне закончить 3 фазу, там уже можно будет что-то утверждать.
        • sergik99
          04 сентября 2020, 20:50
          deke, Я в группе риска по ковиду. Поэтому как только начнется прививочный сезон, пойду и привьюсь этой вакциной.  Слова генная инженерия, G5… меня не пугают.
          Конечно побочные явления вызывают опасения, но ковид мне видится опаснее.

          Если в России начнется массовая прививочная компания через месяц, то Россия имеет шанс собрать заметные деньги с мирового рынка. Да и российская вакцина в несколько раз дешевле чем у конкурентов. Когда они выйдут на рынок, а там уже много месяцев продают российскую и много дешевле, думаю будет трудно пробиться.

          Но тут ничего личного, чиста бизнес.
          • deke
            05 сентября 2020, 00:12
            sergik99, ГМО запрещаем, а вакцину разрешаем? Как-то непоследовательно.
            Денег с рынка пока нам не видать, в коммерческую эксплуатацию не допустят раньше завершения 3 фазы. Это весна следующего года по оценками Минздрава.
            Вакцины от Moderna, Pfizer и AstraZeneca уже на третьей фазе и уже имеют заказы на миллионы из Штатов и Европы. Китай свои вакцины тестирует.
            Остаются только страны третьего мира, которым мы по традиции вакцину подарим.
            • sergik99
              05 сентября 2020, 21:13
              deke, Уже несколько стран выступили с просьбой продать им партии нашей вакцины уже этой осенью. Просто когда она будет готова в товарных масштабах. Десятками, а то и сотнями  миллионов доз.
              Россия уже зарегистрировали вакцину, начато массовое производство.

              Ни одна иностранная фирма в отличии от России массового производства еще не начала.
              Пусть они пока потестируют

              Если США и Европа просто закроют свои рынки (типа свободный рынок в мире), то в остальном мире проживает более 6 млрд человек.

              ГМО вопрос интересный. Меня лично использование ГМО продукции не напрягает.
              • deke
                05 сентября 2020, 22:30
                sergik99, если вам важно быть первым, не взирая на последствия, то тут и обсуждать нечего. Только учтите, что институт Гамалеи ни одной вакцины до третьей фазы еще не доводил.

                Они сами заявляют что требуется дальнейшее тестирование:
                Further investigation is needed of the effectiveness of this vaccine for prevention of COVID-19.

                Про группу добровольцев  — на стариках никто ее не тестировал:
                Despite planning to recruit healthy volunteers aged 18–60 years, in general, our study included fairly young volunteers.

                Вам не кажется странным, что в России они говорят одно, а на Западе публикуют немного другое?
                • sergik99
                  06 сентября 2020, 11:22
                  deke, Лично мне не важно быть первым, мне надо обезопаситься от ковида. Вот чего я опасаюсь, что врачи не захотят прививать тк возраст выше 60.

                  Россия начала производство вакцины до истечения третьей стадии исследований. Есть риск, что всю произведенную партию вакцины придется списать и утилизировать. Такого себе не может позволить никакая иностранная фирма. Слишком высок финансовый риск.

                  Россия рискнула. Бюджет и наши ЗВР смогут выдержать неблагоприятный исход. Зато и плюсов в случае успеха немало.
                  Спутник, он же первый был. Вакцина Спутник V также первой будет. А Запад пусть потом доказывает на всех углах как он далеко впереди в области фамакологии и биотехнологий.
                  • deke
                    06 сентября 2020, 19:42
                    sergik99, это не риск, а безответственность. Западные фирмы засудят за такой косяк, а в России никто не понесет ответственности. 
                    С возрастом выше 60 я бы дважды подумал перед вакцинацией. Скорее всего есть уже хронические заболевания. Для молодых тоже есть риск что последствия проявятся через несколько лет.

                    Западу не надо доказывать первенство в области биотехнологий — оно и так очевидно. Я в биотехи давно инвестирую и вижу реальные успехи и провалы.
  • Mezantrop
    04 сентября 2020, 18:31
    Добровольцы!
    Равняйсь! Смирно!
    Кто не подохнет от вакцины, поедет домой на 3 дня раньше…
  • u-gyn
    04 сентября 2020, 18:56
    от всей души дарю свою дозу вакцины путину владимиру владимировичу!
  • Slivu_net
    04 сентября 2020, 23:28
    Да кто вас спросит? Обьявят паспорт РФ и м.б. загран недействительным без штампа о вакцинации и вуабля))

Активные форумы
Что сейчас обсуждают

Старый дизайн
Старый
дизайн