Создать лекарство с нуля - что может быть проще?

     Речь в книге идёт разработке и производстве лекарственных средств. А точнее путь от поиска и выявления до выпуска.
     Сектор фармацевтики зарегулирован по самое небалуйся и оно понятно, ведь это напрямую связано с жизнями людей: не только их лечение, но и предотвращение заболеваний. Поэтому есть целый список «сложностей»:

• лицензирование
• экспертиза
• комплексная оценка
• разрешение на клиническое исследование
• регистрация
• инспектирование
• предельный допуск цен
• порядок ввоза и вывоза
• и так далее

     Сейчас уже не встретишь поиск лекарств методом «тыка». Существуют целые программы, которые способствуют и облегчают эту задачу. 
     Само производство не появляется сразу после подтверждения эффективности. После долгого пути, должны ещё проходить фазы масштабирования, где производство проверяют в масштабе 1/1000, потом 1/100, 1/10 и уже потом переходит в промышленную фазу

     Не знал о том, что при регистрации молекулы, попутно регистрируются так же и схожие и носит название «зонтичные патенты», хотя по данным Abbott, при величине сходства (ТС) > 85% молекулы обладают сходными свойствами лишь в 30% случаев.
     Одни и те же вспомогательные вещества под одним и тем же химическим наименованием, произведённые разными производителями, могут отличаться по физико-химическим и функциональным свойствам. Именно поэтому какой-либо перенос производства — это не просто перевозка формулы или оборудования. Это целый и трудоёмкий процесс. 

     Книга настолько серьёзно и плотно рассказывает о этих процессах, что зачастую приходилось сидеть рядом с яндексом для поиска определения тех или иных значений, а потом поиска определения найденных значений. Чувствовалась серьёзная нехватка моих знаний для простого чтения. И оно понятно, ибо для этого требуется серьёзное образование, а не всего лишь средний ум (а может и полусредний). 

     Книгу мне подарил князь фармакологического сектора, модератор сектора фармы, доцент кафедры Института фармации и трансляционной медицины ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И. М. Сеченова Минздрава России Еремеев Сергей Андреевич.

     Все его «похождения» можете найти через поисковик. Там все его модерации, выступления и т.п.

     Проблема в том, что такой книги нет в продаже, но она бесплатно выложена и даю ссылку на неё (кому интересно).


     Чисто статистически, гораздо большему количеству будет читать книгу сложно, поэтому если вам просто-напросто неинтересно и не нужно, то даже не начинайте. Скорее всего не осилите (не потому что слабаки, а просто как факт). Но с целью расширения кругозора было очень интересно, но лично мне не хватило более детального разбора доклинических исследований. Я, безусловно, не специалист, но клинические были описаны гораздо лучше.