Фарма на стероидах: тренды в Российской фарме, пока Тимофей бомбит из-за упущенной пальмы первенства авторов СмартЛаба

Пока Тимофей бомбит, что потерял первое место на СмартЛабе среди авторов и пилит по 6 постов в Светлый праздник Пасхи (С праздником православные! Жизнь всегда побеждает смерть!), я продолжу понемногу лупать свою скалу и рассказывать про нашу фарму. На прошлой неделе РБК попросили написать заметку с рассказам про тренды в нашей фарме. Обычно журналисты сильно обрезают заметки или берут из них пару предложений, поэтому тут я выкладываю полный текст. Приятного чтения и буду рад вашим вопросам! 

По вашей оценке, какие сейчас складываются тренды в таких сферах, как:

Производство дженериков

• Отечественные компании обладают всеми необходимыми компетенциями, оборудованием и кадрами для производства любых видов дженериков. К настоящему времени среду производителей дженериков по праву может называть высококонкурентной, что оказывает с одной стороны давление на цены, с другой стороны вынуждает производителей обращать все большее внимание на качество выпускаемых препаратов. Начиная с 2015 года наблюдается устойчивый тренд в увеличении доли рынка, занимаемой препаратами, произведенными в России как в количественном, так и в денежном выражении. Начав с 25-27% рынка доля произведенных в России препаратов перевалила за 45; в этом году в финансовом выражении. В количественном рост составил порядка 15% с 55 до примерно 70%.  Конечно, тут надо учитывать, что часть этих препаратов составляют локализованное производство зарубежных компаний, причем степень локализации порой невысока. Другой важный тренд – это четкое осознание государством критической важности обеспечения населения необходимым минимум препаратов. В 2022 году многие больницы, испытывали проблемы с базовыми антибиотиками, что намного страшнее для системы здравоохранения в целом, чем потеря некоторого количества самых современных препаратов. В целом можно констатировать, что проблема осознана и государство предпринимает множество шагов для ее решения. Третий и последний тренд, на которых сегодня хочется обратить внимание, касается не только дженериков, но и всех отечественной фарм отрасли. Компании чувствуют заинтересованность государства с одной стороны и повышения доверия населения к своей продукции с другой и отвечают как расширением ассортимента, так и готовностью в максимально короткие сроки заменять ушедшие с рынка зарубежные препараты.

• Число компаний, имеющих в портфеле свои инновационные препараты в России пока незначительно, но постепенно увеличивается. Большой вклад в это вносят как государственные научные и медицинские учреждения, некоторые проводят весь цикл разработки и исследования сами, другие кооперируются с фармацевтическими компаниями. Можно привести 2 недавних примера: компания Биокад в кооперации с ИБХ РАН и РНИМУ им. Н.И. Пирогова, запустившие исследование первого в мире таргетного препаратом для лечения болезни Бехтерева и стартовавшее в НМИЦ гематологии исследования отечественной CAR-T терапии (один из самых современных методов лечения онкологии). Можно констатировать, что государство активно поддерживает создание и исследование новых препаратов. У индустрии есть серьезный запрос на увеличение этой поддержки, например на получение субсидий для проведения клинических исследований, но этот вопрос пока не решен. В целом, не смотря на некоторые подвижки с разработкой инновационных продуктов, нам стоит смотреть на вещи объективно. Наипервейшая задача на сегодня, это обеспечение населения России всем спектром базовых препаратов, желательно с максимально возможной степенью локализации.

• На протяжении десятилетия с 2022 до 2032 из-под патентной защиты вышли и выйдут десятки высокоэффективных и дорогих биотехнологических препаратов, в основном антител. Наши компании не просто ждут этого момента, а активно к нему готовятся – проводят исследования и отлаживают технологические процессы. В отличие от дженериков вывод на рынок биосимиляров (дженерик биофармпрепарата) процесс долгий и дорогой. Стоимость вывода на рынок дженерика примерно 10-18 млн рублей и занимает не более 3 лет с момента принятия компанией решения о выпуске препарата. Для биосимиляров цена входа начинается от 800 млн и до 2-2,5 мрлд и может потребовать до 7 лет исследований. Сейчас можно с уверенностью выявить 2 тренда: 1. Все большее количество отечественных фарм производителей выходят на рынок биосимиляров, яркий пример, это компания Озон фармацевтика – лидер в выпуске низкомолекулярных дженериков, объявившая о завершении пуско-наладочных работ на новом заводе «Мабскейл» построенном полностью под производство биосимиляров. Сдерживающим фактором для выпуска первых серий препаратов в рынок является окончание клинических исследований и регистраций препаратов. 2. Незначительное количество иностранных компаний, пытающихся зайти на наш рынок со своими биосимилярами. Тут важным фактором являются правила «второй лишний» и «третий лишний», который по сути закрывают путь зарубежным препаратам при наличии отечественных аналогов.
• Я ожидаю в ближайшие 3-5 лет значительного увеличения ассортимента отечественных биофармпрепаратов, в первую очередь биосимиляров, но также и ряда новых отечественных разработок. Скорее всего это приведет к потери существенной доли рынка западными компаниями, особенно в сегменте госзакупок. Пока сложно сказать к чему это может привести, учитывая фактор паузы в исследованиях новых препаратов на территории России начиная с 2022 года – или к стимулированию перезапускать исследования и выводить на отечественный рынок последние разработки, или к снижению представленности на нашем рынке.

• Последние года все чаще приходится слышать об интересе к выходу или выходе наших фарм компаний на зарубежные рынки. В основном это страны СНГ, Африки и Ближнего Востока. Иногда также упоминаются Куба и страны Южной Америки. Компания Биннофарм активно осваивает рынки Узбекистана и Армении, показывая значительный рост. Герофарм в прошлом году вышла на рынок Марокко с инсулинами. Читая пресс релизы компаний можно видеть рост продаж на зарубежных рынках на десятки и даже сотни процентов. Но это не должно вводить нас в заблуждение – сказывается эффект низкой базы. Для многих компаний продажи на зарубежных рынках составили 2-5% от выручки за прошлый год. Компания Промомед не раз подчеркивала заинтересованность в выходе на рынки других стран, но также признавала, что экономически это осмысленно только для более маржинальных биосимиляров и онкопрепаратов, тягаться с Китаем и Индией на рынке низкомолекулярных дженериков крайне тяжело. В целом хотелось бы видеть вовлеченность государства в этот процесс и возможно лаже лоббирование интересов нашей фармы зарубежом, поскольку это не только статья экспорта, которая может в будущем заменить часть выпадающих нефтегазовых доходов, но еще и возможность влияния на государства, если доля наших препаратов на рынке станет значительной.