Isoplexis IPO, биология ускоряющая будущее медицины.

Компания IsoPlexis основана в 2013 году разрабатывает диагностическую платформу для ускорения исследований в области иммунологии и терапевтических разработок. Платформа может оценивать безопасность и эффективность терапевтических средств и отслеживать прогрессирование заболевания, обеспечивая улучшение терапевтических разработок и информирование врачей о решениях.

IsoPlexis разработали платформу для выявления функциональной биологии белков и сетей клеточной сигнализации при разрешении отдельных клеток, чтобы ускорить разработку передовых лекарств. На факторы эффективности и токсичности в значительной степени влияют цитокины или внеклеточные функциональные белки, через которые определенные отдельные клетки отправляют и принимают сигналы. Кроме того, на прогрессирование заболевания и устойчивость к лечению сильно влияют внутриклеточные сигнальные белки, в частности фосфопротеины, которые определяют функциональное состояние любой клетки. Прямой захват всего диапазона внутриклеточных и внеклеточных функциональных белков имеет решающее значение для анализа эффективности терапии, определения биомаркеров, подходящих для мишеней, подверженных воздействию лекарств, и модификации терапевтических средств, которые не дают желаемого результата.

На рисунке ниже представлена эволюция биологии отдельной клетки от изучения геномного плана клетки — ее ДНК и РНК — до функционального представления активности каждой клетки — ее внеклеточных и внутриклеточных белков. Эта эволюция в сторону протеома дает возможность более широкого применения в трансляционной медицине.

Платформа представляет собой комплексное решение, состоящее из запатентованных инструментов IsoLight и IsoSpark, расходных материалов для микросхем IsoCode и CodePlex, а также программного обеспечения IsoSpeak. Приборы IsoLight и IsoSpark разработаны как полностью автоматизированные настольные протеомные хабы. В микросхемах IsoCode используется основная технология, использующая протеомное штрих-кодирование для сбора информации о белках отдельных клеток. Недавно представленные чипы CodePlex используют основную технологию для анализа мультиплексированных объемных белков из очень малых объемов. Программное обеспечение IsoSpeak интерпретирует эти данные и способно быстро возвращать исчерпывающие данные в формате, подходящем для включения в исследовательскую публикацию, а также способно создавать расширенные визуализации для выявления ключевых идей. Платформа поддерживает множество приложений, в том числе в иммунологии рака, клеточной и генной терапии, инфекционных заболеваниях, воспалительных состояниях и неврологических заболеваниях.

Платформа состоит из инструментов, расходных материалов для микросхем и программного обеспечения.

После того, как образец загружен в запатентованные чипы IsoCode или CodePlex с «протеомным штрих-кодом», высокочувствительные программные средства. Оптика позволяет количественно определять белки, связанные с каждой отдельной клеткой, посредством индивидуализированных протеомных реакций на основе антител.

Платформа использует серию камер, которые захватывают отдельные клетки, где каждая отдельная камера позволяет проводить множественные реакции обнаружения белка одновременно или параллельно. Сильно мультиплексированное количество функциональных белков на клетку, количественно определенное протеомным штрих-кодированием платформы, привело к коррелятивным открытиям в иммунологии рака, клеточной и генной терапии, инфекционных заболеваниях, воспалительных состояниях и неврологических заболеваниях.

Инструменты

Приборы IsoLight и IsoSpark, получившие награду Red Dot Design Award, работают с чипами IsoCode и CodePlex, что позволяет проводить высокопроизводительный анализ функциональных белков из отдельных клеток и небольших объемов образцов с полностью автоматизированным рабочим процессом. IsoLight занимает площадь 28,5 дюймов, а IsoSpark — компактные 18 дюймов. Оба инструмента состоят из четырех модулей:

• оптическая система для количественного определения концентрации белка;

• жидкостная система, обеспечивающая автоматизированный рабочий процесс ELISA, который позволяет пользователю вставлять образцы и получать ответы с ограниченным временем;

• механическая система, позволяющая анализировать восемь образцов в IsoLight или четыре образца в IsoSpark одновременно;

• тепловая система, обеспечивающая инкубацию отдельных клеток для улавливания их протеомных реакций.

Рабочий процесс решения микросхемы IsoCode

Чипы CodePlex: мультиплексированные решения для массовых проб сверхмалого объема

Чиповые решения CodePlex предоставляют высоко мультиплексные приложения для захвата функционального внеклеточного и внутриклеточного протеома из небольшого объема образцов белка, а не из отдельных клеток. Эти внеклеточные и внутриклеточные протеомные растворы работают в несколько этапов:

• во- первых, образец белка сохраняется с минимальной подготовкой или разбавлением;

• во- вторых, образец белка загружается в чип через различные порты, что позволяет использовать несколько образцов на чип; а также

• в- третьих, каждый образец остается в соответствующей камере, в которой белки захватываются нашим протеомным штрих-кодом.

Затем IsoLight или IsoSpark определяет концентрацию этих белков в массе и определяет белковый профиль каждого образца.

Рабочий процесс решения микросхемы CodePlex

Программное обеспечение

Программное обеспечение IsoSpeak, получившее награду Edison, берет сложные многомерные данные и автоматизирует анализ с помощью интуитивно понятного пользовательского интерфейса с кнопками, что позволяет в тот же день визуализировать единичные клетки и объемные протеомы без необходимости в узкоспециализированных специалистах в области информатики. Программное обеспечение работает, сохраняя изображения белков, обнаруженных на IsoLight или IsoSpark, анализируя изображения на предмет концентраций этих белков с помощью флуоресценции, а затем преобразуя информацию в действенные идеи с помощью различных визуализаций данных.

IsoPlexis в 2019 году получил грант Национального института рака в $4 млн на коммерциализацию IsoLight для функционального профилирования качества CAR-T.

Управление

Шон МаккейС момента основания компании в 2014 году он был главным исполнительным директором и членом совета директоров. Также входит в совет директоров биотехнологической компании AbbraTech. Ранее работал в Lazard и консультировал по ряду сделок в различных отраслях, помогая компаниям, занимающимся медико-биологическими науками и медицинским оборудованием, управлять и реконфигурировать свои структуры капитала для достижения различных операционных целей. Кроме того, входил в состав Lifesquare, созданного Kleiner Perkins, целью которого было объединить пациентов, плательщиков и поставщиков услуг посредством обмена важной медицинской информацией.

Цзин Чжоу, доктор медицины, доктор философии, является главным научным сотрудником с 2020 года. Доктор Чжоу был старшим вице-президентом по трансляционной медицине с января 2019 года по декабрь 2019 года, вице-президентом по иммунологии и трансляционной медицине с января 2017 года по декабрь 2018 года и директором иммунологии с января 2016 — декабрь 2016. Работая с талантливыми многопрофильными командами в компании, она отвечает за разработку одноклеточных анализов для точного профилирования функциональных свойств и гетерогенности иммунных клеток с использованием нашей протеомной платформы IsoCode, а также за открытие прогностических биомаркеров в качестве коррелятов пациента. исход к иммунотерапии. С момента прихода в компанию в 2015 году она провела множество исследований с руководителями различных биофармацевтических и исследовательских центров, особенно в области иммуно-онкологии. для разработки полифункциональных показателей отдельных клеток, которые могут различать и прогнозировать реакцию пациента на CAR-T и иммунотерапию рака на основе антител.

Джон Стрэли работает нашим финансовым директором с 2019 года. До прихода в компанию занимал должность управляющего директора в Ironwood Capital («Ironwood»), управляющем фондом прямых инвестиций, с 2010 по 2019 год.

Возможности рынка

Текущее предложение продуктов поддерживает множество приложений, которые широко используются для трансляционных, доклинических и клинических разработок передовых лекарств, что, по оценкам руководства, представляет собой реальную рыночную возможность в размере $12 млрд.

В дополнение к нацеленным адресным рыночным возможностям в передовых лекарствах, недавно расширили возможности с помощью чипов IsoCode для обнаружения внутриклеточных белков, которые предназначены для улучшения биологии открытий в качестве моста к более ранней разработке передовых лекарств. IsoPlexis считает, что это открывает дополнительные рыночные возможности на $12 млрд. Кроме того, долгосрочная стратегия заключается в том, чтобы в конечном итоге добавить дополнительные приложения, обслуживающие клинические диагностические исследования, которые позволят обслуживать дополнительные рынки, которые, по их мнению, оцениваются примерно в $10 млрд.

Инвестиции и конкуренция

С момента основания IsoPlexis в 2012 году компания приняла участие в 12 раундах финансирования. В общей сложности IsoPlexis собрал $216,6 млн. Последний раунд финансирования IsoPlexis состоялся в январе 2021 года на общую сумму $135,0 млн.

Основные инвесторы Connecticut Innovations, Spring Mountain Capital, Ironwood Capital, North Sound Ventures, Northpond Ventures, National Cancer Institute SBIR Development Center, Danaher Innovation Center, BlackRock Inc, Perceptive Advisors.

Конкуренция

В настоящее время IsoPlexis конкурирует со многими известными технологическими компаниями в области проточной цитометрии, клеточного анализа и комиксов единичных клеток. Сюда входят компании, которые разрабатывают, производят и продают системы, расходные материалы и программное обеспечение, среди прочего, для геномики, транскриптомики, протеомики, метаболомики, анализа отдельных клеток и иммунологии и / или предоставляют услуги, связанные с ними. К этим компаниям относятся Becton, Dickinson and Company, Thermo Fisher Scientific Inc. и Bio-Rad Laboratories, Inc., каждая из которых имеет продукты, которые в той или иной степени конкурируют с некоторыми, но не со всеми продуктами.

Финансовые показатели

Ниже представлены предварительные оценки за три месяца, закончившихся 30 июня 2021 года:

• Ожидается, что общая выручка составит от $4,0 до $4,2 млн, что представляет собой рост от 90% до 100% по сравнению с $2,1 млн в соответствующем периоде предыдущего года и представляет рост от 25% до 31% по сравнению с $3,2 млн за три месяца на 31 марта 2021 г.

• Ожидается, что выручка от инструментов составит от $2,6 млн до $2,8 млн, что представляет собой рост от 68% до 81% по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года и представляет рост от 24% до 33% по сравнению с $2,1 млн за три месяца, закончившихся 31 марта. 2021 г.

• Ожидается, что выручка от продажи расходных материалов составит от $1,0 до $1,2 млн, что представляет собой рост на 400-500% по сравнению с соответствующим периодом предыдущего года и представляет рост от 25% до 50% по сравнению с $0,8 млн за три месяца, закончившихся 31 марта. 2021 г.

• Продажи инструментов — 21 единица, что на 75% больше, чем в соответствующем периоде предыдущего года, и представляет собой рост на 17% по сравнению с 18 единицами, проданными за три месяца, закончившихся 31 марта 2021 года.

• Убыток от операционной деятельности, как ожидается, составит от $17,8 млн до $18,8 млн, что на 242% — 262% больше по сравнению с $5,2 млн в соответствующем периоде предыдущего года.