Биотек календарь 24 Марта 2014 года

PGNX
PGNX имеет FDA запланированное на 10-11 марта ( с задержкой с Феравля 2014 года)для лечения пациентов с хронической болью. Их партнер $ SLXP получил CRL от FDA в Июле 2012 года который находится под апелляции и FDA, как ожидается, примет решение по апелляции в течение 30 дней после встречи. $PGNX имеет право на получение до $40M компенсации после основного этапа работ после утверждения FDA .

INO
INO имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01304524 ) для получения Фаза 2 с целью лечения заболеваний связанных раком молочных желез с результатами ожидаемыми в середине 2014 года. В Сентябре 2013 года, они получили $10 млн авансом от Roche для исключительных прав двух вакцин на основе ДНК в стадии доклинической разработки: INO — 5150 для рака простаты с ожидаемой фазы 1 в первом полугодие 2014 и INO -1800 для гепатита В с ожидаемым результатами Фазы 1/2 которая начнется в начале 2015 года и получении $ 412.5M в качестве потенциальных будущих поэтапных выплат .

CPRX
CPRX имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01377922 ) для Фазы 3 с результатами ожидаемыми в 3-ем квартал для лечения редкого иммунного нарушения и мышечной слабости известной как Ламберта-Итона миастенический синдром ( LEMS ). В конце Октября 2012 года, они лицензировали эксклюзивные североамериканские права от $BMRN включая $5М инвестиций в акционерный капитал и совместном сотрудничестве. Они имеют FDA для лекарства и терапии.

EXAS
В Марте 2014 года, были опубликованы результаты исследования об улучшаемости лечения рака. Полные результаты будут опубликованы FDA за два дня до 3/27/14. Предварительные данные FDA (во 2-ом квартале 2014 ). Во время 1-го квартала 2014 года, они получили сертификат CLIA для лаборатории ( 1M Тестов / в год).

NAVB
NAVB имеет PDUFA решение на 6/16/14 в рамках приоритетного обзора для SNDA ищет расширенное одобрение FDA для лечения лимфатического узлов и рака головы и шеи пациентов. В Марте 2013 года, они получили одобрение FDA для лечения рака молочных желез и больных меланомой .

EGRX
EGRX имеет дату принятия PDUFA на 7/22/14 для лечения злокачественной гипертермии. На 9/6/13, они подали на утверждение своего противоракового препарата который уже подавала $ TEVA и идет разбирательство о нарушении патентных прав.

ECYT
В Октябре 2013 года, ECYT сообщил о промежуточных результатах Фазы 2 для лечения рака легких ( ClinicalTrials.gov ID NCT01577654 ) результатами ожидаемых в течение Марта 2014 года. У них также есть ( NCT01170650 для Фазы 3) лечения рака яичников с ожидаемым решением во втором квартале 2014 года.

QRXPY
QRXPY имеет дату принятия PDUFA на 5/25/14 и FDA запланированного на 4/22/14. Они в партнерстве с $ACT действуют в США, Паладин Labs ( с приобретением $ ENDP ) в Канаде, $ TEVA в Израиле, и Аспен в Австралии и Южной Африке. Они планируют подать на ЕС, Канады и Австралии утверждения 1 полугодие 2014 года.

TRLPF
TRLPF имеет ( ClinicalTrials.gov ID NCT01607658 ) для Фаза 2 для лечегия пониженного тестостерона для женщин и лечения расстройств женского оргазма с данными ожидаемыми в течение 2-го квартала 2014 года.

KMDA
KMDA имеет( ClinicalTrials.gov ID NCT02040090 ) результаты ожидаются в течение 2-го квартала 2014 года для бешенства постконтактной профилактики.