Список проголосовавших за комментарий "Сергей Гаврилов, «И в России тоже» — черта с два )) <br/> 4. <strong>В отношении первых трех серий или партий лекарственного препарата</strong>, впервые произведенного в Российской Федерации или <strong>впервые ввозимого в Российскую Федерацию</strong>, в федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения, <strong>дополнительно представляется протокол испытаний</strong> о соответствии серии или партии лекарственного препарата для медицинского применения показателям качества, предусмотренным нормативной документацией (далее — протокол испытаний), <strong>проводимых аккредитованными</strong> в соответствии с законодательством Российской Федерации об аккредитации в национальной системе аккредитации <strong>федеральными государственными бюджетными учреждениями</strong>, подведомственными федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по выработке и реализации государственной политики и нормативно-правовому регулированию в сфере здравоохранения, и федеральному органу исполнительной власти, осуществляющему функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения. Порядок выдачи указанными федеральными государственными бюджетными учреждениями данного протокола и размер платы за его выдачу устанавливаются Правительством Российской Федерации.<br/> Статья 52.1. Ввод в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения закона N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»<br/> <br/> "