<HELP> for explanation
A B C D E F G H I J K L M N O P Q R S T U V W X Y Z
1 2 3 4 5 6 7 8 9 0

PDUFA

* PDUFA (Prescription Drug User Fee Act):
— Закон об оплате в пользу FDA налогов за реализацию отпускаемых по рецепту лекарств.
— В календаре, а также во многих других, указывается также, как окончательное решение FDA о допуске препарата к реализации. Следует, как правило, через некоторое время после решения FDA Panel.  Можно сказать, что FDA Panel — это рекомендации, PDUFA — законное окончательно решение. Почти всегда FDA Panel и PDUFA совпадают в решениях. Если FDA Panel одобрила препарат, скорее всего PDUFA допустит его к реализации.




Только зарегистрированные и авторизованные пользователи могут оставлять комментарии.

Залогиниться

Зарегистрироваться
....все тэги
Регистрация
UP