Incyte (INCY) вчера сообщила, что американский регулятор, Food and Drug Administration (FDA), увеличил на 3 мес. срок рассмотрения заявки по ruxolitinib крем. Incyte подавала заявку на применение ruxolitinib для лечения атопического дерматита (atopic dermatitis). Новая дата, до которой должно быть принято решение по заявке, установлена на 21 сентября 2021 г. Дополнительное время потребовалось FDA для ознакомления с материалами, которые были направлены в ответ на запрос регулятора.
Также был продлён срок рассмотрения заявки на дополнительное применение Jakafi (ruxolitinib) для лечения хронической стероид-рефрактерной реакции «трансплантат против хозяина» (РТПХ) у пациентов от 12 лет. Сообщение об этом появилось 8 июня. Новая дата принятия решения – 22 сентября 2021 г. Аналогично, со ссылкой на необходимое время для ознакомления с документами.
BioMarin Pharmaceutical (BMRN) опубликовала отчёт за 1 кв. 2021 г. (1Q21). Чистые продажи снизились на 3,2% до $486 млн. Прибыль на 1 акцию с учётом возможного размытия (diluted EPS) составила 9 центов против 44 центов годом ранее. Аналитики в среднем прогнозировали выручку $446,45 млн и убыток на акцию -$0,10. Без учёта Kuvan чистые продажи BioMarin выросли на 9%. Отчёт за 4Q20 здесь.
На конец квартала денежные средства и эквиваленты и краткосрочные финансовые вложения составляют $1,4 млрд. Чистый долг отрицательный.
Результаты по препаратам. Чистая выручка от Vimizim (elosulfase alfa) выросла на 15% до $158,4 млн, это 32,6% выручки компании (29% в 2020). Vimizim — средство от синдрома Моркио (mucopolysaccharidosis IVA (MPS IVA)). Чистые продажи Naglazyme (galsulfase) снизились на 6% до $107,3 млн. Приносит 22% выручки компании (21% в 2020). Направлен на лечение синдрома Марото-Лами (mucopolysaccharidosis VI).
Kuvan (sapropterin dihydrochloride). Препарат для лечения фенилкетонурии. Выручка рухнула на 42% и составила $70,8 млн. Это 14,6% от общей чистой выручки (24,6% в 2020). По препарату истёк срок эксклюзивности, в связи с чем компания столкнулась с конкуренцией дженериков. В 4Q20 выручка Kuvan упала на 27%.
Сектор здравоохранения (Health care)
Часть 1.
📜 Начинаю цикл статей-обзоров секторов американской экономики. Сегодня начну с одного из самых перспективных на долгосрочном горизонте — секторе здравоохранения. Я не спекулянт, поэтому мне важно понимать куда отрасль движется и какие у нее перспективы на «длинной дистанции».
💉 Здравоохранение — это отрасль народного хозяйства, которая отвечает за медицину в широком понимании этого слова. Она характеризуется высокими барьерами входа для новых участников, так как требует лицензирования, огромных расходов на научные исследования, а также защиты интеллектуальной собственности. В данной сфере спрос на продукцию слабо зависит от чека или, как говорят экономисты, он неэластичен по цене.
🌍 Мировой рынок здравоохранения в 2019 году составил по разным оценкам 9,2$ трлн, а прогнозные темпы роста индустрии составляют 8,9%, учитывая рост мирового ВВП на 2,6%. Прогнозы, разумеется, доCOVIDные, тем не менее сектор здравоохранения достаточно устойчиво проходит кризис в сравнении с другими отраслями.
Продолжаю исследовать глобальные тенденции и связанные с ними инвестиционные перспективы. Первая статья из этого, надеюсь, цикла была про цифровизацию.
Процесс увеличения доли пожилых людей в общем населении Земли начался уже достаточно давно. И практически нет сомнений, что демографическое старение будет продолжаться еще много лет и даже десятилетий. Согласно данным ООН к 2050-му году доля людей старше 65 лет, вырастет до 16% с нынешних 9%. В абсолютных цифрах это означает увеличение данной возрастной группы почти на 1 млрд. человек в течение ближайших 30 лет.
Развитые страны уже сейчас представляют собой огромный рынок товаров и услуг для людей старшего поколения. Причем этот рынок будет расти и дальше — примерно в 1,5 раза в ближайшие 30 лет. Но не стоит забывать и про развивающиеся страны. Здесь старение населения будет проходить опережающими темпами. Яркие примеры — Китай и Индия, где доля старшего населения по прогнозам вырастет более, чем в 2 раза к 2050-му году. Учитывая общую численность населения в этих странах, можно понять, что речь идет об очень внушительных абсолютных цифрах.
KBIO
Самая интересная история среды. Бумага представляет из себя что-то фантастическое. Несмотря на то, что график показывает, что компания вышла на рынок в январе 2013 по цене $64, данные NASDAQ и статьи в Wall Street Journal говорят о других цифрах. IPO прошло с продажей 8.75 млн акций по цене $8.00, что позволило привлечь капитал размером 70 млн долларов. Перед IPO компания генерировала $6 млн выручки за 9 месяцев, и пока не выходила в прибыль.
Компания KaloBios разрабатывает лекарства от респираторных заболеваний и некоторых видов рака. В пятницу 13 компания заявила, что сворачивает свои операции, так как ей не хватает наличных средств для продолжения разработок двух потенциальных противораковых препаратов. Естественно понедельник начался с 50% обвала, бумага подешевела с $1.00 до $0.50. Но в этот же день закрыла гэпдаун и выросла еще выше $1.50. Далее за день ей удалось стать выше $2.00. В среду после обеда стала известна причина, ее раскрыл исполнительный директор Turing Pharmaceuticals Мартин Шкрели, который объявил о приобретении за понедельник и вторник 1.2 млн акций KaloBios, из всего количества в обращении 4.12 млн. А уже после закрытия торгов представители KaloBios объявили о приобритении более 50% акций своей компании группой инвесторов под руководством Мартина Шкрели, и переговорах о восстановлении разработок своих противораковых препаратов.