Блог им. renat_vv |Этапы разработки вакцины в США (полный список).

Этапы разработки вакцины в США (полный список).


▫️Исследовательский этап -

— это лабораторные исследования
— на этом этапе учёные просто ковыряются в самих вирусах или бактериях и пытаются разработать антиген — вещество, в ответ на которое иммунная система выработает антитела.

▫️Доклинический этап:
— это тестирование вакцины на клеточных культурах и на животных (мышах, обезьянах)

После того как завершены эти этапы, фармацевтическая компания подаёт заявку Investigational New Drug (IND) в U.S. Food and Drug Administration (FDA). В этой заявке компания описывает свои испытания. FDA в течение 30 дней даёт добро на дальнейшие испытания (approval).

▫️Клинические испытания (это уже на людях):

I стадия:
— вакцина тестируется на небольшой группе людей (20-80 чел)
— испытуемые обычно люди с хорошим здоровьем
— могут специально инфицировать вирусом после введения вакцины
— на этом этапе изучаются серьезные побочные эффекты



( Читать дальше )

....все тэги
UPDONW
Новый дизайн