комментарии Сергей Гаврилов на форуме

Пфайзер - наш чемпион по подделкам...
Пфайзер, пфайзер, санитайзер. Несколько раз писал, что Пфайзер чемпион, по подделкам результатов исследований и умению договариваться с FDA.
И на этот раз он себе не изменил...

blogs.bmj.com/bmj/2021/01/04/peter-doshi-pfizer-and-modernas-95-effective-vaccines-we-need-more-details-and-the-raw-data/?fbclid=IwAR154aQK5iPXcUeSsU-98BhCMwbqkOgN-7zl2_k0ev9cGnVIQo7rs5MXfWM

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Шесть смертей от Pfizer..
Накануне заседания FDA по поводу одобрения вакцины от Pfizer&BioNtech начали всплывать подробности клинических испытаний. Среди испытуемых зарегистрировано 6 смертей… Четыре в группе плацебо, две в группе, получавших вакцину. Одна из смертей в группе вакцинированных очень подозрительно связана с вакцинацией, т.к. наступила через 3 дня после таковой… Одна смерть на 30 тыс. вакцинированных — это много…

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Подскажите... Существует ли в природе webquick api?
Если существует, то в каком оно состоянии и где лежит?

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Пару слов о звездах и вакцине от АстраЗенеки...
Тут гамалеевцы высказали интересную идею, почему вакцина от Астразенеки имеет не очень высокую эффективность… Напомню, что вакцина вводится два раза… Вакцина векторная, и состоит из иммуногенной части, коей является белок «шипа» коронавируса и «платформы», которая отвечает за доставку антигена в клетку… Платформа сделана из аденовируса обезьяны. При первом и втором введении используется один и тот же состав вакцины…

Гипотеза заключается в следующем, при первом введении к аденовирусной платформе вырабатываются антитела, которые которые в значительной степени инактивируют вакцину при повторном введении…

Этого не происходит в вакцине Спутник, где также используется аденовирус (человеческий), т.к. во-второй дозе используется аденовирус другого типа, к которому еще нет антител…

Если это так, то перспективы астразенековской вакцины не очень хорошие… Несмотря на то, что из-за своей цены, на нее больше всех предзаказов, новые конкуренты очень быстро отодвинут ее на второй и третий план… Кстати акции «звезды» падают три дня подряд…

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Пару слов о звездах и вакцине от АстраЗенеки...
Тут гамалеевцы высказали интересную идею, почему вакцина от Астразенеки имеет не очень высокую эффективность… Напомню, что вакцина вводится два раза… Вакцина векторная, и состоит из иммуногенной части, коей является белок «шипа» коронавируса и «платформы», которая отвечает за доставку антигена в клетку… Платформа сделана из аденовируса обезьяны. При первом и втором введении используется один и тот же состав вакцины…

Гипотеза заключается в следующем, при первом введении к аденовирусной платформе вырабатываются антитела, которые которые в значительной степени инактивируют вакцину при повторном введении…

Этого не происходит в вакцине Спутник, где также используется аденовирус (человеческий), т.к. во-второй дозе используется аденовирус другого типа, к которому еще нет антител…

Если это так, то перспективы астразенековской вакцины не очень хорошие… Несмотря на то, что из-за своей цены, на нее больше всех предзаказов, новые конкуренты очень быстро отодвинут ее на второй и третий план… Кстати акции «звезды» падают три дня подряд…

Авто-репост. Читать в блоге >>>

На чём сегодня происходит рост, или «Вторая пошла».

Теперь еще и MODERNA объявила, что её вакцина эффективна. И аж на 94.5%. На этом акции компании растут на 10%, уже показав новый исторический максимум. Вот она… победа человеческого интеллекта во всей красе. Что ж, хочется верить, что все эти новости правдивы.

Вот, что пишет про вакцину MODERNA cnbc.com:

• вакцину (или плацебо) дали 30 тыс. здоровых человек (заранее);
• оказалось так, что из этих 30 тыс. человек 95 человек заболели COVID (обратите внимание: не все 30 тыс. подверглись вирусу!)
• 90 человек из них были теми, кто получил плацебо;
• 5 человек из них были из группы, которая получила вакцину;
• Из этого всего была рассчитана эффективность в 94.5%;
• В отличие от вакцины Pfizer вакцина Moderna нормально сохраняется в обычном холодильнике. Для вакцины Pfizer нужна температура почти в 3 раза ниже (определенно хорошая новость)
• К концу 2020 произведут 20 млн. вакцин, к концу 2021 — от 500 млн. до 1 млрд.

Может быть, я что-то не понимаю, но не мало ли это — судить по 95 человек? Да, об отсутствии побочных заключить можно (30 тыс.человек не умерли от побочных эффектов), но вот судить об эффективности вакцины… Ну, дай Бог, дай Бог. Узнать бы методику оценки эффективности.

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Ренат Валеев (Neonmouse), 95 — это промежуточный этап… Например, у Пфайзер исследование закончилось на 164 заболевших… Нужно понимать, что это цифры в хорошо контролируемых, рандомизированных, многоцентровых, с двойным слепым методом. Другими словами, это очень качественные исследования с точки зрения протокола… Поэтому таких количеств вполне достаточно для достоверной оценки результатов.

АстраЗенека 70%, один месяц и четыре с половиной бакса...
Компания сообщила о 70% эффективности вакцины… Негусто… А если учесть, что период между дозами 1 месяц, что не есть хорошо, а также что вакцина сделана на платформе аденовируса макаки, который мало исследован и долгосрочные побочные явления не исследованы, то дальнейшие перспективы этой вакцины под вопросом… В плюсах только низкая цена 4.5 бакса и нормальная логистика… На подходе несколько десятков новых вакцин, с которыми сложно будет конкурировать…

Вообще для массовой вакцинации текущие вакцины-фавориты неудобны из-за необходимости двухкратного введения… Такие вакцины более подходят для целей индивидуальной защиты… Для массовой вакцинации нужна вакцина с однократным введением, пусть даже с меньшей эффективностью… Потому как сколько человек не явится на вторую прививку еще никто точно не знает… Вангую, что от 10% и больше… Поэтому следующая гонка будет с созданием именно такой вакцины…

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Полпроцента для Pfizer. Подделка?
Девяносто-девяносто два-девяносто четыре с половиной-девяносто пять… Кто больше господа? А ведь Pfizer проигрывает Moderna в этой гонке с его семьюдесятью градусами и холодильниками… У Moderna тоже мРНКшная вакцина, но нормальная логистика… И конечно Pfizer нужно хотя бы на полпроцента больше...

А мог ли Pfizer слегка подделать результаты..? Легко… Согласно дизайна исследования критерием заболевания является положительный ПЦР + один из симптомов Ковида… Почему бы у одного из испытуемых не заметить потерю обоняния или еще что-нибудь маленькое… Исследование как бы двойное-слепое, но типичную реакцию на введение вакцины никто не отменял, и большинство пациентов прекрасно знает, что ему укололи...

Тут один товарищ в комментах написал, что-то типа «репутация Pfizer для него незыблема»… Я плакал.. Pfizer — это исторический чемпион по подделкам результатов испытаний, подкупам должностных лиц и т.д. и т.п. Это нормальная аморальная беспринципная лицемерная капиталистическая компания. Поэтому то он и компания #1 и его акции иногда стоит покупать…

Авто-репост. Читать в блоге >>>

IPO биофармацефтической компании IN8BIO, INC

Это мой первый обзор биофармацевтической компании, выходящей на IPO. Итак, IN8BIO, INC. (INAB) стоит в списке ожидания на IPO Nasgaq. Компания разрабатывает препараты для Т-клеточной терапии онкологических заболеваний.  Диапазон цен 15-17$. Объем  привлекаемых средств около 80 млн. В штате 7 сотрудников. Основана в 2016 году.

Для начала маленький экскурс в глубь проблемы. Из всех биофармацевтических компаний, выходящих на IPO, приблизительно 70% разрабатывает онкологические препараты. Из последних также приблизительно 70% занимается разработкой препаратов, которые можно отнести к области онкологической иммунотерапии. Краеугольным камнем такой терапии являются Т-лимфоциты. Это клетки иммунной системы функция, которых заключается в уничтожении «чужеродных» клеток, в частности это опухолевые клетки с поврежденным ДНК, или клетки, содержащие вирус и т.п. Такие клетки иногда называют Т-киллерами. В норме все «поврежденные» клетки уничтожаются при помощи разных механизмов, в том числе Т-киллерами. Раковая опухоль выстраивает свою защиту и препятствует работе механизмов уничтожения. Современные средства онкологической иммунотерапии пытаются активировать работу собственных Т-лимфоцитов в плане уничтожения опухоли. Делается это разными путями, в частности путем модуляции работы, т.н. «иммунных контрольных точек» (ИКТ). Это некое обобщённое название точек приложения онкологических препаратов, чаще всего это специфические рецепторы клеток, при воздействии на которые тем или иным способом активируется работа Т-лимфоцитов. За последние несколько лет было запущено в исследования несколько десятков препаратов-кандидатов, которые работают с ИКТ. Только за последние полтора года можно назвать 8-10 IPO компаний, которые работают над такими препаратами. А есть другой способ, т.н. Т-клеточная терапия. Суть метода заключается в том, что у человека выделяют из его крови нужный вид Т-лимфоцитов, потом их клонируют, а затем производят с ними определённые манипуляции… Например, для CAR-T терапии добавляют к лимфоциту синтетический (химерный) рецептор, который имеет сродство к опухолевой ткани. Иммунотерапия хороша тем, что активирует собственные антиопухолевые механизмы, и если получен ответ от лечения, то рецидивы возникают гораздо реже, чем при других методах лечения..

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Вакцина от Pfizer и BioNTECH

Вот, что удалось надыбать про вакцину (в том числе с сайта Pfizer):

▫️ Что я нахожу странным? Pfizer с выхода новости прибавляет всего 6%. BionTech – ладно – в плюсе на 20%.

Ренат Валеев (Neonmouse),
Мне кажется, что все дело в том, что для гиганта Pfizer это один из проектов, а для BionTech видимо уже что-то существенное.

Laborantka, мировой рынок фарминдустрии устроен немного не так… Существуют сотни фирм, которые занимаются разработкой препаратов, а гиганты типа Pfizer эти разработки лицензируют или покупают разработчика целиком. R&D от самого Pfizer может быть на значительно более низком уровне, чем у BionTech. Кстати BionTech не такой уж и маленький… Около 1300 сотрудников, 20 кандидатов в разработке… Очень хорошая компания… И насчет одного из проектов тоже не совсем так… Неплохо — это когда препарат дает больше 1 млрд$/год, бестселлер — больше 3 млрд$/год, супербестселлер — больше 5 млрд$/год… Думаю, что вакцина потянет на три/четыре супербестселлера…

На чем растем? Фактически на обещаниях Пфайзер.
Нормальной статистики нет. Данные не рецензированы. Нормальные данные только в конце ноября.


Американский фармацевтический гигант заявил, что промежуточный анализ был проведен после того, как у 94 участников испытания развился COVID-19, и выяснилось, сколько из них получили вакцину по сравнению с плацебо.

Компания не разглашает, сколько именно заболевших получили вакцину. Тем не менее, эффективность более 90% означает, что не более 8 из 94 человек, заразившихся COVID-19, получили вакцину, которую вводили двумя прививками с интервалом примерно в три недели.

Уровень эффективности намного выше 50% эффективности, требуемой Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США для вакцины против коронавируса.

Чтобы подтвердить уровень эффективности, Pfizer заявила, что продолжит испытания до тех пор, пока среди участников не будет выявлено 164 случая COVID-19. Бурла сообщил CNBC в понедельник, что из-за роста показателей инфицирования испытание может быть завершено до конца ноября.

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Andy20, «Нормальной статистики нет. Данные не рецензированы. Нормальные данные только в конце ноября.»...??? Что еще может быть нормальней данных из FDA, кем они должны быть резензированы… Господом богом??? Данные исследований медицинских препаратов, проходящих процедуру одобрения FDA априори можно сразу отнести к 2 уровню доказательности.

Два любопытных факта о вакцине Pfizer.

Моментум в ралли на новостях о вакцине Pfizer значительно ослаб, однако движению вниз не удалось сконвертироваться в коррекцию. В среду очень уверенно ведет себя сырьевой рынок, в частности нефть, которая надеется, что вакцина позволит экономикам навсегда расстаться с локдаунами. Другая версия роста — грядущий позитив от ОПЕК+ в конце ноября. Рисковые активы по всей видимости черпают оптимизм из событий на нефтяном рынке. 

Любопытный факт о вакцине Pfizer - хранить ее нужно при температуре -70С, что конечно же, вызывает сомнения о возможности массовой и быстрой вакцинации. С другой стороны, чтобы отпала необходимость в разрушительных локдаунах, нужно снизить темпы госпитализации до приемлемого уровня, а значит массовая вакцинация и не нужна на начальных этапах — достаточно привить людей из группы риска (которым за 70 и которые составляют львиную долю госпитализаций). Это вполне реалистично даже при такой «капризной» вакцине.

Второй любопытный факт - CEO Pfizer продал 60% своего портфеля акции компании в день объявления результатов испытаний вакцины, когда акции подлетели до $41. И хотя продажа акций в этот день была одобрена заранее, остается открытым вопрос, была ли известна заранее дата публикации результатов испытаний.

Авто-репост. Читать в блоге >>>

Артур Идиатулин (Tickmill), «вакцинация группа риска» снижает вероятность заболеть конкретных индивидуумов, но не решает проблемы локдаунов, т.к. практически не влияет на заболеваемость. Смысл вакцинации в создании коллективной иммунной прослойки, чтобы прекратить «эпидемическую» циркуляцию вируса в популяции, а не защищать конкретного человека, для этого нужно вакцинировать от 70% населения…

Испытания вакцины от Pfizer&BioNThech...
Смысл исследования противоэпидемических свойств вакцины в следующем… Вакцинируют основную и контрольную (плацебо) группы. (на момент старта этого исследования второю дозу [вакцина+плацебо] получило около 37 тыс.) Потом регистрируют заболевших. Согласно дизайна для регистрации заболевшего, который будет включен в последующий анализ должна пройти одна неделя после второй дозы вакцины… Заболевшим считается: положительный ПЦР + хотя бы один симптом… Исследование разбито на контрольные точки, когда будет выявлено определенное число заболевших. Если среди заболевших, число вакцинированных будет ниже определенного уровня (приблизительно ниже 20%), то этап считается успешным… В первоначальном варианте дизайна первая контрольная точка находилась на уровне 32 заболевших, и этап считался успешным, если среди вакцинированных заболеет 6 человек и меньше… Исследование должно было быть закончено, когда заболеет 164 человека…

В реальности все переиграли… Первая контрольная точка была, когда заболело 92 человека из них вакцинированных было 8.

Авто-репост. Читать в блоге >>>