Pfizer Receives U.S. FDA Emergency Use Authorization for Novel COVID-19 Oral Antiviral Treatment.
Wednesday, December 22, 2021 — 12:38 pm
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) США выдало разрешение на экстренное применение таблеток «Паксловид» (Paxlovid) компании Pfizer для лечения коронавирусной болезни легкой и средней степени тяжести.
Лекарство разрешено давать подросткам старше 12 лет с массой тела не менее 40 кг и взрослым, говорится в пресс-релизе FDA. Показаниями являются положительный результат теста на SARS-CoV-2 и высокий риск развития тяжелой формы COVID-19.
«Паксловид» доступен только по рецепту и рекомендуется к использованию как можно скорее после установления диагноза, в течение пяти дней с момента появления симптомов. При этом таблетки нельзя применять для предконтактной или постконтактной профилактики COVID-19 и они не заменяют вакцинацию.
Безопасность и эффективность «Паксловид» для лечения COVID-19 продолжают оценивать. Среди возможных побочных эффектов отмечены: нарушение вкусовых ощущений, диарея, высокое кровяное давление и мышечные боли. А использование «Паксловид» у людей с неконтролируемым или недиагностированным ВИЧ-1 может привести к устойчивости инфекции к лекарствам.
Напомним, Украина подписала договор с компанией Pfizer об основных условиях закупки инновационных лекарств «Паксловид» для амбулаторного лечения больных с коронавирусной болезнью.
Ранее Pfizer Inc. подписал соглашение с группой, поддерживаемой ООН, чтобы разрешить другим компаниям производить свои таблетки против COVID-19.
www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-receives-us-fda-emergency-use-authorization-novel